定制式义齿产品技术审查指导原则
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...),结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处...
法规文件中医文献学
....中医药学名词(2004)];概述:中医文献学:1.学科名;2.同类同名科教书籍。学科名·中医文献学:中医文献学为学科名。中医文献学是以中医医籍文献为研究对象的中医学科。为文献学的分支学科。主要研究文献的起源、发展...
中医学;书籍;学科名放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...、装置、部件、用品、制品和设施。本办法所称含放射性产品,是指含放射性物料、含放射性物质消费品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。第三条凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用以及进口放射...
法规文件消毒产品生产企业卫生许可规定
...xiāodúchǎnpǐnshēngchǎnqǐyèwèishēngxǔkěguīdìng为加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
法规文件保健食品技术审评要点
...本技术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效...
法规文件医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...引物探针混合液1.0ml/管1DNA聚合酶DNA聚合酶,不可用其他同类DNA聚合酶替代60μl/管1逆转录酶逆转录酶,不可用其他同类逆转录酶替代60μl/管1阳性对照RNP、H7、N9RNA假病毒混合物1.0ml/管1阴性对照DEPC水1.0ml/管1本品各组成成分均不得...
法规文件;传染病食品相关产品新品种行政许可管理规定
...ānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相关产品新品种行政许可管理规定》由卫生部于2011年3月24日卫监督发〔2011〕25号印发,自2011年6月1日起实施。食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相关产...
法规文件