GMP
概述:药品生产质量管理规范(GoodManufacturePractices,GMP)是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系,实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险,这些风险主要包括:产品意外污染,危害人...
法规文件鼓励仿制药品目录
拼音:gǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlù第一批鼓励仿制药品目录(2019年9月17日发布):发布通知:关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2019〕744号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委...
词条;仿制药进口药材管理办法(试行)
...进口药材管理办法(试行)》于2005年10月21日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2006年2月1日起施行。第一章总则第一条为加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...:yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(1998niánxiūdìng)《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自1999年8月1日起施行。药品生产质量管理规范(1998年修订)第一章总则:第...
法规文件国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...ozhěnggōngzuòguīchéng基本信息:《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》由国家卫生健康委办公厅于2021年8月30日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》(国卫办医函〔202...
词条;法规文件;合理用药口岸药品检验所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的,负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定...
食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章医疗用毒性药品管理办法
...7日发布,1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性再评价工作方案。一、工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
法规文件