医疗器械新产品审批规定(试行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法和光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式和激光采血式;依据对患者皮肤的损坏程度...
法规文件医师资格考试暂行办法
...。第十八条经省级医师资格考试领导小组批准的,符合《医疗机构基本标准》二级以上医院(中医、民族医、中西医结合医院除外)、妇幼保健院,急救中心标准的机构,承担对本机构聘用的申请报考临床类别人员的实践技能考试...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。第十五条药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者其他企业生产的药品。第十六条药品生产企业购进药品,应当向首...
管理条例;法规文件国家基本药物制度
...基本药物目录的历史背景及演化:自1992年起,我国结合医疗保险制度改革,开始制定国家基本药物目录的工作,要求国家在基本药物品种范围内制定公费医疗报销药品目录。当时的背景是,因为市场上使用的中药制剂已高达5100...
词条;基本药物;国家基本药物新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...版)》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2021年10月22日《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)的通知》(联防联控机制医疗发〔2021〕84号)印发,通知要求各省、自治区...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理...
管理办法;法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...辐射进行屏蔽防护的材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制品和设施。本办法所称含放射性产品,是指含放射性物料、含放射性物质消费品、伴生X射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。第...
法规文件WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...备参考点的距离。4设备防护安全要求:4.1一般要求:4.1.1医疗机构在验收检测时,需向检测机构提供设备生产厂家的有关设备防护安全的说明和检测结果的随机文件。4.1.2设备的散漏辐射(见本标准第4.4条)和在终止照射后因感...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准GBZ/T 149—2015 医学放射工作人员放射防护培训规范
...射治疗等工作的人员。2.2从事与电离辐射医学应用工作的医疗、科研、教学单位中的相关专业人员、见(实)习人员及有关管理人员等。3培训目的与要求:3.1培训目的:对医学放射工作人员的培训可达到如下目的:a)了解有关...
中华人民共和国国家职业卫生标准