HM-3抗肿瘤一类新药研究与开发
...年通过国家药监局药品审评中心的审评,获得一类抗肿瘤新药的临床研究批件;同时项目进行中预期申请发明专利一项,在国内外核心期刊发表研究论文5-8篇,培养研究生12-16人,本科实习生20人左右。作者:
行业资讯;临床快报;肿瘤相关生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的AHP综合评价
【摘要】目的探讨中药(新药)临床试验研究的临床疗效综合评价方法和技术路线。方法应用AHP(analytichierarchyprocess)多属性综合评价的方法,对生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭的临床疗效进行多指标(多属性)临床疗效综合...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期NatMedince:靶向性抗癌新策略
...类能够通过结合并改变RAF酶结构而导致癌细胞分化阻滞的新药物。Cheresh等长期从事RAF的研究,然而新研究揭示出RAF在细胞分裂尤其是在细胞增殖和肿瘤生长中的关键性作用却令他们感到非常惊讶。“通过设计出这类能够改变RAF...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关重庆抗艾滋病I类新药研究取得重大突破
...技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药(艾博卫泰)经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。在艾博卫泰研发的初期,市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒...
药品天地;专业药学;药学研究创新药物蒿甲醚的研究
...万病例。蒿甲醚是第一个被国际社会承认的由我国研制的新药。1987年我驻尼日利亚大使向我访非代表团介绍,说我国抗疟新药蒿甲醚治疗疟疾的神奇效果在尼日利亚引起轰动。1990年原国家副主席杨尚昆出访拉美,将六万支蒿甲...
药品天地;专业药学;药学研究全国药物临床试验监查员培训班举办
...专家授课,来自制药企业、药物研究机构以及医院等从事新药开发和申报的50余人参加了培训。 药物临床试验监查员是药物临床试验申办单位委派对临床试验进行监查的人员,其工作目的是保证临床试验数据的质量并保护受...
医学教育;科教新闻方文贤等:中药现代研究存在问题及思考
...如麻黄碱、黄连素……青蒿素、川芎嗪等成分,再按西药新药研究的规定和要求,进行一系列的实验研究,直到符合西药新药标准,成为西药的传统化学药物,基本都是这一研究模式的成果。其存在的问题是,以上这些新化学药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药OXiGENE公司启动新型试剂关键注册研究
...监管审批的基本要求。考虑到食品药品管理局对可能构成新药申请(NDA)档所声称效能的主要依据的临床试验治疗方案进行的评估,试验方案特别评估流程做了相关规定。关於试验方案特别评估的详细情况,请查阅:http://www.fda.gov/...
药品天地;专业药学;药学研究“达菲”的疗效是怎么证明的
...来挑选病人,就可能有意无意地把病情较轻的病人挑选入新药组,使得新药组的疗效过于显著。因此病人将进入哪一组完全由随机产生的编号来决定,而不是人为地挑选,以保证两组的病人有相似的情况。为了排除心理暗示的影...
药品天地;专业药学;药学研究当前药物研究的发展趋势
...用制剂的方法研究老药,提高疗效,降低毒副作用,发挥新药效;“回归大自然”用天然药物,开发新的纯中药制剂;采用新理论、新技术研究制剂的质量,不仅提高外在质量,尤其注重内在质量,“生物利用度”的概念已成为...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第6期