柳叶刀
...一个新指征能够发挥有效或意外的疗效或具有不良反应的新药物的报告,或者是关于药物的新作用机制的报告。对严重影响人类健康的疾病的随机试验的系统性回顾也可能进入同行评审和发表的快速通道。全球公共卫生和卫生政...
期刊赫尔辛基宣言
...的原则。15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。16.每项人体医学...
消癥益肝片
...及改善临床症状的作用,是目前治疗原发性肝癌安全有效新药。实验研究表明,该药对小鼠S180、S37的抑制率分别为44~52%和34.05~42.17%,但对小鼠肝癌腹水型、小鼠宫颈癌U14.及小鼠艾氏腹水癌无效;对小鼠艾氏腹水癌细胞及...
中成药;中医学;方剂学;方剂药物
...性成分实际上是小于相应处方药物的含量。在美国,虽然新药从发明到批准上市需要许多年,但该药的发明人或发现者可拥有该药化学结构专利达17年之久。而且只要专利有效,该药便是发明人拥有的私产。普通药物(非专卖药物...
气功学医疗器械监督管理条例
...料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备...
法规文件人体医学研究的伦理准则
...的原则。15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。16.每项人体医学...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...的原则。15.人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责,而决不是由受试者本人负责,即使受试者已经知情同意参加该项研究。16.每项人体医学...
法规文件程序设计
...过程序设计所描述的结果就称为程序资料。在中医理论及临床的研究方面,由于计算机的应用,使程序设计越来越多地服务于中医诊断、治疗及其他研究领域中。以往在程序设计中所使用的数学工具为概率论及贝叶斯(Bayes)公...
计算机拉帕替尼
...推荐一线使用,除非是患者有曲妥珠单抗的禁忌证或参加新药临床试验。3.本品单独使用时1.25g/次,每天一次,第1~21天连续服用。与卡培他滨联用时,拉帕替尼的推荐剂量同上,每天一次,每21天1个周期,建议将每天剂量一次...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药陈志南
...划专项、前期研究专项以及首席科学家项目3项,“重大新药创制”国家重大科技专项3项。于2005年获得国家生物制品一类新药证书,2007年成功上市了我国自主研发的新靶点肝癌靶向药物:“碘[131I]美妥昔单抗注射液”——“利...
人物百科;现代;中国工程院院士