吴祖泽院士:干细胞临床研究应当被重视
...遵循相关的法规制度,贯彻知情同意原则,切实将患者和受试者的权益放在第一位《药品临床试验管理规范》。干细胞临床研究基地的要求吴院士指出,申请干细胞临床研究基地必须是三级甲等医院,并已获得国家食品药品监督...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究德国发现新型抗焦虑物质可制成无副作用新药
...首先给志愿者注射“CCK-4”神经肽,2至5分钟便引起受试者的焦虑和恐慌反应。但如果受试者事先摄入“XBD173”配体,就不会出现上述反应。作者:
药品天地;专业药学;药学研究中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价*
...良反应难以耐受,或出现严重不良事件,或无任何理由,受试者自行退出。 1.6一般资料所有病例均来自本科住院及门诊患者。本研究共纳入60例患者,治疗组和对照组各30例,试验开始第2周、第4周,治疗组2例因对灌肠不耐...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期美国保护医学研究受试者法规及其发展过程
从1962年到1991年美国现行的保护医学研究受试者体制逐步建立起来。这个体制是随着医学和行为学研究中许多危害和问题的不断发现而建立并日益完善的。著名的反应停药物悲剧、持续30年的塔斯基梅毒研究等案例的公布,使越...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;卫生及医学管理学新药保护和技术转让的规定(局令第4号)
《新药保护和技术转让的规定》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年四月二十二日 新药保护和技术转让的规定 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规风湿性关节炎新药XToll将进入II期临床实验
...展其在研药XToll治疗风湿性关节炎的II期临床实验,目前受试者招募工作已经完成。 除了位于澳大利亚和新西兰的实验点,CBio也在欧洲中部和东部设立了新的临床试验点,此举也是为了加速受试者的招募工作,目前已经招到1...
药品天地;专业药学;药学研究全球首个黄斑变性口服药申报国内临床
...初几例受试病人身上没有观察到任何毒副作用,并且全部受试者在给药后很快都显示了明显的持续视力改善,效果超过预期。卡南吉公司于2012年11月向药监局提交了CM082片剂的肿瘤临床申请,目前正在国家药审中心进行审评。这...
药品天地;专业药学;药学研究生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的TOPSIS法综合评价
...的双盲随机对照试验为载体,通过心功能Ⅱ~Ⅳ级的心衰受试者,在基础治疗(包括洋地黄类药物、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β-受体阻滞剂等药物治疗)的基础上,随机给予生脉胶囊和安慰剂治疗,...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第12期吴小璐等:日本汉方药专利保护战略对我国的启示
...”。日本药企认为仿制不能重复劳动,第一次开发即原创新药历时长,耗资大,风险高,成功率较低,而第二次开发即直接仿制又容易涉及到侵权问题,于是就重点进行“1.5次开发”—即把专利药加以改造创新,修饰成为自己...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
...品种在保护期届满前还可以延长保护。一些中药品种是在新药保护期届满(按新药保护及技术转让规定,新药保护期一类为12年,二、三类为8年,四、五类为6年)才申请中药品种保护;一些中药品种是在申请专利或获得专利权若干...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药