WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...测量结果的量值。2.1.2.17样本均值samplemean随机样本中随机变量的和除以和的项数。2.1.2.18测量误差measurementerror;errorofmeasurement误差error测得的量值减去参考量值。2.1.2.19系统测量误差systematicmeasurementerror;systematicerrorofmeasurement系统误...
中华人民共和国卫生行业标准医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...,部分高风险第三类医疗器械生产质量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范...
法规文件职业病诊断与鉴定管理办法
...病人进行诊治;(二)如实提供职业病诊断、鉴定所需的资料;(三)承担职业病诊断、鉴定的费用和疑似职业病病人在诊断、医学观察期间的费用;(四)报告职业病和疑似职业病;(五)《职业病防治法》规定的其他相关义...
词条;法规文件;职业卫生;职业病肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...zīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导...
法规文件戒毒药品管理办法
...应填写《戒毒药品研制立项申请表》(附件一)连同有关资料(附件二)送经所在地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局审查批准后,方可进行研制工作。第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备,以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评,提高审评工作的质量和效率。本指导原则是对一次性使用输注器具产品...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...定填写《药品GMP认证申请书》(见附件1),并报送相关资料。属于本办法第三条规定的,企业经省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具日常监督管理情况的审核意见后,将申请资料报国家食品药品监督管理局。属于本办法...
GBZ/T 196—2007 建设项目职业危害预评价技术导则
...共和国职业病防治法》制定本标准。本标准的附录A~F是资料性附录。本标准由卫生部职业卫生标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害GBZ/T 267—2015 职业病诊断文书书写规范
...位、所接触的职业病危害因素的名称;e)劳动者提供的资料:就诊的劳动者根据职业病诊断有关法规和标准提供的、包括用人单位出具的相关资料,如劳动关系证明、身份证复印件、劳动者就诊资料等;或劳动者个人提交的自...
中华人民共和国国家职业卫生标准疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...国疾病预防控制信息系统疾病监测信息报告系统网络直报资料中获取。规划控制传染病控制达标情况,由辖区按规划要求在规定周期内组织第三方或自行的中期、终极评价相关资料中获得。(4)资料目录清单①规划实施方案②规...
部门规章