Reiter综合征
...确定全身应用皮质激素,无论剂量大小对关节炎均无长久效益。5.基它免疫抑制剂严重病例用非甾体类抗炎药无效时,可用硫唑嘌呤、环磷酰胺、氨甲蝶呤和6-硫基嘌呤。常用硫唑嘌呤每日1~2mg/(kg·d),4~8周可以获效。其它药物...
疾病医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...的必要性和合理性分析报告);预期使用量,社会、经济效益分析及根据。7.本品制备工艺研究资料及文献资料(包括放射性核素生产工艺,照射条件,核反应式),辐照后靶材料的化学处理工艺,可能产生的放射性核杂质,精...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...安全性及必要性进行分析;(四)评估疫苗接种的风险与效益,并提出拟采取避免或减少其危害性或不良反应的措施。二、用于疫苗生产的菌毒种疫苗生产用菌毒种必须证明为引起相应疾病的细菌、病毒或其他病原体,如该菌毒...
法规文件医疗器械标准管理办法(试行)
...基础性技术工作,工作复杂,任务繁重,而基本没有经济效益,同时各检测中心检测任务很重。因此,大多数专业标技委的工作都处于维持的状态。为扭转这一被动局面,《办法》第六条规定国务院药品监督管理部门设立医疗器...
法规文件ACS
...聚集。静脉应用GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂(阿昔单抗)的最大效益,是在接受PTCA手术和肌钙蛋白阳性的报道中。在CAPTURE试验中,肌钙蛋白值升高者,经随机分组后的头72小时原发终点下降了82%,6个月的死亡和心梗的发生率在安慰组...
冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;冠心病;心血管内科急性冠脉综合征
...聚集。静脉应用GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂(阿昔单抗)的最大效益,是在接受PTCA手术和肌钙蛋白阳性的报道中。在CAPTURE试验中,肌钙蛋白值升高者,经随机分组后的头72小时原发终点下降了82%,6个月的死亡和心梗的发生率在安慰组...
中成药;疾病药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...小分子化学新药。本指导原则不适用于那些需要考虑风险效益评价的抗肿瘤药物。针对抗肿瘤药物代谢产物的安全试验可参考ICHS9指导原则。注册申请人可就具体药物研发中的代谢产物安全性评价与药品审评部门进行交流。四、...
法规文件急性冠状动脉综合征
...聚集。静脉应用GPⅡb/Ⅲa受体抑制剂(阿昔单抗)的最大效益,是在接受PTCA手术和肌钙蛋白阳性的报道中。在CAPTURE试验中,肌钙蛋白值升高者,经随机分组后的头72小时原发终点下降了82%,6个月的死亡和心梗的发生率在安慰组...
冠状动脉疾病;疾病;心血管系统疾病;心血管内科;冠心病苯丙酮酸尿
...,成功地对高危家系实施了产前诊断,取得了良好的社会效益。产前诊断之前必须采集PKU患儿及其父母静脉血作家系连锁分析,产前诊断于孕9~12周取绒毛或16~18周取羊水细胞。由于STR多态连锁分析不是直接检测基因突变,因...
疾病;儿科WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...的节水计划,并对节水技术项目改造完成情况进行总结和效益跟踪。8应急管理:8.1医院应结合本单位二次供水设备和系统的特点,制定二次供水应急预案,并定期进行演练。8.2医院二次供水应急预案应包括停水应急预案、爆管...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水