凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...体系的浊度发生变化,通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。注:企业应明确仪器所使用的方法学。(四)产品适用的相关标准:凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》2.GB4793.1...
法规文件中国生物技术创新服务联盟
...制品研究所、国家生物医学分析中心、国家北京药物安全评价研究中心等9家科研院所,汇聚了3个国家工程中心、7个国家工程技术中心,可共享的科技条件资源达8亿元。实验室总面积达12万平方米,其中包括5个已通过国际AAALAC...
组织机构GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.24—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第24部分:慢性经口毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part24:Chronicoraltoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性中药、天然药物注射剂基本技术要求
...验动物、给药剂量、给药途径和观察指标,全面考察受试物的药理作用及其量效关系。试验过程中除采用功能主治(适应症)相似的已上市药物进行阳性对照外,应增加口服或其他非注射给药途径进行对照,并注意口服或其他非...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...养、检验校准、储存、应急调配、人员培训、安全与质量评价及档案管理等所有过程。4.1.2医疗机构应使用依法注册,具有合格证明文件的医疗器械。4.1.3医疗机构应制定医疗器械安全管理计划,针对不同风险等级的医疗器械制...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...临床路径文本的制定、临床路径实施过程以及临床路径的评价。本标准具体的临床路径制定与实施标准框架结构图参见附录A。本标准适用于开展临床路径的医疗机构。2术语与定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1临床路径clin...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准原发性肝癌诊疗指南(2022 年版)
...,2018,20(11):1723-5.[271]成远,华海清.榄香烯治疗原发性肝癌的研究进展[J].临床肿瘤学杂志,2017,22(10):950-3.[272]范隼,李庆源,周志涛,等.TACE联合金龙胶囊治疗原发性肝癌的效果研究[J].中国实用医药,2019,14(21):42-4.[273]高继良.肝复乐方剂治...
诊疗技术方案;原发性肝癌;肝癌;诊疗指南影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...求:(一)技术资料:应当包括对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息,包含但不限于以下内容:1.产品设计和说明产品工作原理的概述,包括:(1)产品构成说明①整机总体构造的详细描述,包括所有组成部分,并给...
法规文件领导
...;而后者的情况正好相反。以后20年中,在这个方向上的研究进展表现出一些新的特色,总的是研究者认为良好的领导方式应以领导者的下属随从人员为中心,努力改进人际关系。因此,研究集中于人际问题变量:领导者的态度...
心理学与精神病学流行学
...础,探索疾病在某人群中发病的特征、可能的病因、以及评价防治措施的效果,就是流行学在临床医学上的应用。两学科的发展与融合,便形成了临床流行学。流行学与临床医学是互相支持、互相补充的,其主要区别在于研究对...
医学;学科名