体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的方法学比对试验是评估准确度的方法之一,可以与参考方法或临床公认质量较好的已...
法规文件普通外科内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...技术管理规范(2013年版)为加强普通外科内镜诊疗技术临床应用与管理,规范普通外科内镜临床诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展普通外...
法规文件;管理规范颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...术职务任职资格的本院在职医师担任,制订合理的治疗与药物管理方案。(五)实施颜面部同种异体器官移植前,应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等,并签署手术知情...
公文;医疗技术管理规范甲癣临床路径(2016年版)
...剂、消毒剂、角质剥脱剂等。由于甲的特殊结构,大多数药物难于渗透入甲板,无法发挥其抑菌或杀菌活性。需要较长疗程,指甲真菌病至少需6个月,趾甲真菌病需9~12个月。3.化学拔甲:通过外用角质剥脱性药物来剥除甲板。...
临床路径;2016年版临床路径组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。本规范所称组织工程化组织移植治疗...
医疗技术管理规范;公文国家基本药物
拼音:guójiājīběnyàowù英文:nationalessentialdrugs国家基本药物制度是指国家按照安全、有效、必需、价廉的原则,制定基本药物目录;政府招标组织国家基本药物的定点生产、政府定价、采购和统一配送,较大幅度降低群众基本...
基本药物母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
...婚前医学检查的审批,由省级卫生行政部门负责。第四条申请开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的医疗保健机构,必须同时具备下列条件:(一)符合当地医疗保健机构设置规划;(二...
法规文件腹部脂肪堆积临床路径(2016年版)
...、凝血功能检查;心电图、正位胸片。(七)预防性抗菌药物选择与使用时机。:抗菌药物使用:按照《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》(国卫办医发〔2015〕43号)执行,并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用...
临床路径;2016年版临床路径前列腺癌临床路径(2010年版)
...(PRO-BNP)测定等)、肺功能、血气分析等。(七)抗菌药物选择与使用时间。:按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)执行,并结合患者的病情决定抗菌药物的选择与使用时间。建议使用第一、二代头孢菌...
2010年版临床路径;临床路径胆汁淤积性黄疸临床路径(2017年版)
...正常;胆小管的免疫性损伤,免疫抑制剂可能有效;对于药物性胆汁淤积性黄疸及时停用有关的药物至关重要。2.保肝药物:胆汁淤积性黄疸治疗的靶点包括:①刺激或诱导胆汁酸的分泌;②抑制胆汁酸的吸收、促进胆汁酸的代...
临床路径;消化科临床路径;2017年版临床路径