WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范
...毒剂的选择参考WS/T367执行。消毒产品的使用按照其使用说明书执行。5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒。5.6清洁病房或诊疗区域时,应有序进行,由上而下,由里到外,由轻度污染到重度污染;有多名患者共同居...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌医学论文
...过20个字。2.文题相称、确切鲜明:标题体现内容,内容说明标题。3.重点突出、主题明确:突出论文主题,高度概括,一目了然。不足以概括论文内容时,可加副标题(破折号、括号或加序码)。(二)作者署名(author)1.作者...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...所需的基本信息应包含但不限于以下内容:1.产品设计和说明应包括对产品工作原理的概述,该部分内容应当包括:1.1产品构成说明1.1.1整机总体构造的详细描述,应包括所有组成部分,应给出有标记的图示(如图表、照片和图...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效学及毒理...
法规文件GBZ/T 218—2009 职业病诊断标准编写指南
...本部分组成。4.3.1特定部分应给出下列信息:a)标准结构说明:只用于系列标准或多个部分组成的标准,在第一项标准的前言中应说明标准的预计结构。在系列标准的每一项标准或标准的每一部分的前言中,应列出所有已知的其...
中华人民共和国国家职业卫生标准复方板蓝根颗粒
...藏:密封,防潮。河北省药品检验所起草复方板蓝根颗粒说明书:药品类型:中药药品名称:复方板蓝根颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,凉血。用于风热感冒,咽喉肿...
中成药;中医学;方剂学;方剂食品标识管理规定
...者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在其职权范围内负责组织全国食品标识的监督管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在其职...
法规文件;管理办法医疗器械监督管理条例
...(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...任何参与试验者的影响。第六条伦理委员会应有书面文件说明伦理委员会的组织构架、主管部门、伦理委员会的职责、成员的资质要求、任职条件和任期、办公室工作职责,建立选择与任命伦理委员会委员与秘书的程序等。第七...
法规文件内镜清洗消毒技术操作规范
...毒。二、酶洗(一)多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。(二)将擦干后的内镜置于酶洗槽中,用注射器抽吸多酶洗液100毫升,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道,操作部用多酶洗液擦拭。(三)擦...