保健食品技术审评要点
...分及含量等,并结合当前国内外有关原料的风险评估研究现状,综合评价产品的食用安全性。第九条功能学试验应当符合以下要求:(一)功能学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的,应当在试验报告中进行描述并说...
法规文件整分合原理
...行业、一个产品等等。要详细了解整体的功能目的、历史现状、作用地位及运动规律等。②科学分解。即明确各个局部,就是明确分工。没有分工的整体只是混浊的原始物,构成不了现代有序的系统。③组织、综合协作。进行强...
全国预防接种宣传日
...直接责任人员依法给予处分。目前,我国免疫规划工作的现状并不乐观。2004年卫生部组织在全国开展计划免疫评审,调查的273个县中,卡介苗有11个县、百白破联合疫苗33个县、脊灰疫苗28个县、麻疹疫苗37个县接种率均低于85%;...
健康日中国护理事业发展规划纲要(2011-2015年)
...战,制定本规划纲要。一、“十一五”时期护理事业发展现状:“十一五”时期,是卫生事业发展非常不平凡的5年,也是护理事业发展取得显著成效的时期。经过5年的努力,全面完成了《中国护理事业发展规划纲要(2005-2010年...
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...见中的相关技术指导原则,并结合国内抗菌药物临床试验现状和审评工作中的具体问题而起草,力求使之符合中国国情、具有充分的可操作性,同时与国际要求相衔接,旨在为药品注册申请人和临床试验研究者在进行抗菌药物的...
法规文件食品药品行政处罚程序规定
...确证据的法律效力。针对国内区域发展不平衡、各地执法现状差异大问题,规定各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据实际情况制定本规定的实施细则,可以参照总局制定的文书格式范本制定本行政区域行政处罚...
部门规章国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...全程双人操作制度,改变由麻醉医师单人操作麻精药品的现状,麻精药品的处方开具、使用和管理不得由同一人实施。麻醉医师原则上不参与麻精药品管理工作。鼓励将药师逐步纳入病房、手术室等重点部门的麻精药品管理团队...
法规文件;通告公告医院感染管理办法释义
...强对制药企业、销售企业和销售人员的管理,加大对药品零售企业违法销售抗菌药物的处罚力度,要纠正和抵制因追求经济利益导致的抗菌药物滥用现象。第十七条医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例,建...
反兴奋剂条例
...化制剂、肽类激素有效期2年。第十条除胰岛素外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。第十一条进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给...
法规文件医院感染现患(例次)率
...时段或时点医院感染实际发生情况,为准确掌握医院感染现状,判断变化趋势,采取针对性干预措施及干预效果评价提供基础。
医院感染