药品进口管理办法
...货运发票复印件;(六)出厂检验报告书复印件;(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);(八)国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品...
法规文件药品流通监督管理办法
...挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药。第十九条药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本...
法规文件吉林省药品监督管理条例
...督管理部门备案。第三十条药品广告及附随药品的标签、说明书、包装和促销宣传等书面声明,所标明的适应症或者功能主治不得超出国家药品标准规定的范围。第三十一条非药品广告不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗...
管理条例;法规文件云南省药品管理条例
...取得药品批准文号、药品广告批准文号的;(二)内容与药品说明书不符的;(三)药品功效含有不科学的断言或者保证的;(四)以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的;(...
管理条例;法规文件湖北省药品使用质量管理规定
...第四章药品储存与养护:第十八条药品使用单位应当按照药品说明书标明的储存要求储存药品。药品使用单位需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,应当配备符合药品存放条件的专柜;对有特殊存放要求的药品,应...
法规文件药品注册管理办法
...的新的复方制剂。第一百零八条非处方药的注册申请,其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。第一百零九条进口的药品属于非处方药的,适用进口药品的申报和审批程序,其技术要求与境内生产的非处方药相同...
法规文件药品管理法
...容的规定——药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。药品广告的内容是否真实,对正确指导患者合理用药、安全用药十分重要,与患者的生命安全和身体健康关系极大,因此,药品广告的内容必须真实、准...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...容的规定——药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。药品广告的内容是否真实,对正确指导患者合理用药、安全用药十分重要,与患者的生命安全和身体健康关系极大,因此,药品广告的内容必须真实、准...
部门规章深圳市药品零售监督管理办法
...音:shēnzhènshìyàopǐnlíngshòujiāndūguǎnlǐbànfǎ《深圳市药品零售监督管理办法》由深圳市政府五届八次常务会议审议通过,2010年8月26日深圳市人民政府令第223号发布,自2010年10月1日起施行。深圳市药品零售监督管理办法第一章...
管理办法;法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布。已被撤销批准证明文件的药品...
法规文件