化学药物杂质研究的技术指导原则
...果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质...
法规文件干细胞临床研究管理办法(试行)
...构应当对干细胞临床研究项目进行立项审查、登记备案和过程监管,并对干细胞制剂制备和临床研究全过程进行质量管理和风险管控。第五条国家卫生计生委与国家食品药品监管总局负责干细胞临床研究政策制定和宏观管理,组...
部门规章;法规文件心理学
...生的感觉、知觉、记忆、想象、思维、情感、意志等心理过程,以及在这些心理过程中形成与表现出来的需要、兴趣、理想、信念、态度、性格、气质、能力等个性心理倾向与心理特征。人的心理既是脑的机能,又是客观现实的...
心理学与精神病学;学科名保健食品生产企业原辅料供应商审核指南
...料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。(二)过程审核:建立原辅料使用过程审核程序和溯源机制,保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审...
WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...检验。注3:实验室检验也常称为检测或试验。2.3检验全过程totaltestingprocess从临床发出检验申请到其接受到检验报告的全部过程,包括检验前、检验中和检验后三个部分的不同步骤。2.4检验前过程pre-examinationprocess分析前阶段preana...
词条;中华人民共和国卫生行业标准疲劳骨折
...力后,首先发生骨小梁骨折,并随即进行修复。但在修复过程中继续受到外力的作用,使修复障碍,骨吸收增加。反复这一过程,终因骨吸收大于骨修复而导致完全骨折。疾病描述:健康的骨组织要发生骨折,非有巨大暴力不可...
疾病;骨与创伤科集体心理治疗
...系,学习新的态度与行为方式,以发展良好的生活适应的过程。现代集体工作主要有3种:心理治疗、人际关系训练和成长小组。心理治疗的重点是补救性、康复性的,组员可以是患者,也可以是有心理问题的正常人。社交行为...
医疗技术名;心理学化妆品生产企业原料供应商审核指南
...料符合国家法律法规、标准规范的质量安全要求。(二)过程审核:建立原料使用过程审核程序和溯源机制,保证供应过程中持续的产品质量安全。对供应产品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格产品处理等方面进行审核...
进境动物和动物产品风险分析管理规定
...采取高于国际标准、准则和建议的措施。第六条风险分析过程应当包括危害因素确定、风险评估、风险管理和风险交流。第七条风险分析应当形成书面报告。报告内容应当包括背景、方法、程序、结论和管理措施等。第二章危害...
法规文件;管理办法胚胎学
拼音:pēitāixué胚胎学是研究动物个体发育过程中形态结构的变化,叙述怎样从一个受精卵发育成胚胎,从而了解各种动物发育的特点和规律的生物学分支学科。也可广义地理解为研究精子、卵子的发生、成熟和受精,以及受精...
生物学