肝素钙
...版药典二部附录ⅣA),在640nm的波长处测定,吸光度不得大于0.018;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深。吸光度:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液,照紫外-可见分...
抗凝血药维生素B6缺乏症
...查:1.直接测定(1)直接测定血浆维生素B6水平,正常一般大于40nmoL/L。(2)测定维生素BSUB6/SUB的代谢产物:最常用的是测定血浆中5-磷酸吡哆醛(PLP),它与组织维生素B6的相关性好,但对摄入量的反应缓慢,约10天才能达到稳定状态。...
疾病;神经内科青蒿素哌喹片
...约为0.80)按校正后的峰面积计算(校正因子为0.027)不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。有关物...
抗疟药精蛋白重组人胰岛素注射液
...观察,晶体呈棒状,绝大多数晶体不得小于1μm,也不得大于60μm,无聚合体存在。鉴别:(1)取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl使其完全澄清,照重组人胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在苯酚或间甲酚检...
降血糖药紫杉醇注射液
...μl注入液相色谱仪,紫杉醇峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于1.2,对照溶液(2)信噪比应不小于10。精密量取供试品溶液和对照溶液(1)各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ(杂...
抗肿瘤药维生素E片
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%)。其他...
维生素类药磷酸伯氨喹
...如有杂质峰,在相对保留时间为0.29处的杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%),喹西特峰(相对保留时间为0.8)的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(2.0%),在相对保留时间为1.8处的杂质峰面积不得大于对...
抗疟药维生素E注射液
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。其他:应符...
维生素类药注射用盐酸纳洛酮
...μl注入液相色谱仪,杂质Ⅰ峰与盐酸纳洛酮峰的分离度应大于4.0,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取对照溶液与供试品溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中...
吗啡拮抗剂枸橼酸他莫昔芬
...低于2000,E-异构体峰与主成分峰(Z-异构体)的分离度应大于3.0。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱...
抗肿瘤药