浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...药品和医疗器械使用的监督管理,保证药品和医疗器械的安全有效使用,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规,结...
管理办法;法规文件WS/T 396—2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
...责起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、深圳市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:金银龙、刘凡、陈连生、陈晓东、余淑苑、张流波、张志诚、张秀珍。公共场所集中空...
中华人民共和国卫生行业标准磁疗产品注册技术审查指导原则
...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅱ
...配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药...
2010年版药典附录辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。第二条我省行政区...
管理办法;法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...了评价;全部达到可接受的水平。为制造商对注册产品的安全性的承诺提供证实。风险管理报告一般包括以下内容:1、注册产品的风险管理组织;2、注册产品的组成;3、注册产品符合的安全标准;4、注册产品的预期用途,与...
法规文件WS/T 665—2019 人群尿砷安全指导值
....020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T665—2019《人群尿砷安全指导值》(Safetyguidancevalueofurinaryarsenicforpopulation)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年7月1日《关于发布推荐性卫生行业标准〈人群尿砷安全指导值〉的通告...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查铁路运营食品安全管理办法
《铁路运营食品安全管理办法》由卫生部、工商总局、质检总局、食品药品监管局会同铁道部制定,卫生部办公厅2010年9月8日印发。铁路运营食品安全管理办法第一条为了保障公众身体健康,加强铁路运营食品安全管理,依据《...
法规文件;管理办法医疗质量控制中心管理规定
...办法(试行)》(卫医政发〔2009〕51号),加强医疗质量安全管理,完善医疗质量管理与控制体系,规范医疗质量控制中心的建设与管理,我委组织制定了《医疗质量控制中心管理规定》。现印发给你们,请遵照执行。附表:1....
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...(包括所有的修改单)适用于本标准。GB19489实验室生物安全通用要求WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T348尿液标本的收集及处理指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定WS/T403临床生...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查