生物工程学
...基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程四个技术体系(或再包括生化工程、蛋白质工程,称六大技术体系)。上述技术体系相互依赖、相辅相成,以基因工程为主导,形成了DNA重组技术、细胞融合技术...
生物学食品添加剂卫生管理办法
...评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告;(六)使用微生物生产食品添加剂时,必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料;(七)使用范围及使用量;(八)试验性使用效果报告;(九)食品中该种食...
法规文件吸附破伤风疫苗
...呈鼓槌状,芽孢位于顶端为正圆形。2.1.4.3生化反应:不发酵糖类,液化明胶,产生硫化氢;不还原硝酸盐(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4产毒试验:取培养物的滤液或离心上清液0.1ml注射于体重18~22g小鼠的尾根部皮下,至...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是通过...
法规文件;手术λdg
...tivegalactose-transdu-cingλphage通过特殊转导作用导入参与乳糖发酵的基因的缺陷性λ噬菌体。dg系defectivegalactose-transdu-cingλphage的缩写。它是一种转导噬菌体。由于λ噬菌体的DNA和细菌染色体DNA之间发生重组,细菌染色体上的控制乳糖...
生物学腐乳
...红曲等原料先制成豆腐胚,再利用毛霉接种在豆腐胚上经发酵制成的。豆腐乳种类较多,口味鲜美,有除腥解腻的作用,适于佐餐或作调味料,如火锅调料等。腐乳通常可分为白、红、青三种:白色腐乳在生产时不加红曲,使其...
食品;食材红糟
...者最佳。红糟产于福建省。在红曲酒制造的最后阶段,将发酵完成的衍生物,经过筛滤出酒后剩下的渣滓就是酒糟(即红糟),经人们“废物利用”做成食品添加物。红糟一直是中国江南人士调制红糟肉、红糟鳗、红糟鸡、苏式酱...
食品;食材乳杆菌
...染色阳性、无芽孢杆菌。分解糖的主要终产物是乳酸,不发酵乳酸盐,很少致病。广泛分布于含有碳水化合物的动植物发酵产品中,也见于温血动物的口腔、阴道和肠道内。该科仅包括乳杆菌属一属。该属细菌分解糖的能力强,...
生物学;细菌外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...求,若有缝制还应包括缝纫质量和针脚数的要求。(4)微生物指标要求无菌供应的外科纱布敷料应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌;非无菌供应的外科纱布敷料初始污染菌≤100cfu/g,不得检出致病菌。(5)化学性能要求外...
法规文件