已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的...
胃癌诊疗指南(2022年版)
...癌(以下简称胃癌),包括胃食管结合部癌。二、诊断:应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像学检查等进行胃癌的诊断和鉴别诊断。(一)临床表现。:早期胃癌患者常无特异的症状,随着病情的进展可出现类似...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胃癌药品生产监督管理办法
...药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代...
法规文件医疗废物管理条例
...一般规定第七条医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位,应当建立、健全医疗废物管理责任制,其法定代表人为第一责任人,切实履行职责,防止因医疗废物导致传染病传播和环境污染事故。第八条医疗卫生机构和医疗废物集中...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...查工作进行指导和检查。第四条婴幼儿配方乳粉生产企业应当接受县级以上地方食品药品监督管理部门依法进行的监督检查,并为其监督检查提供便利条件。鼓励婴幼儿配方乳粉生产企业聘请食品安全社会专业机构,定期对本单...
法规文件老年髋部骨折诊疗与管理指南(2022年版)
...的风险高,尤其是对近期放置了冠状动脉内支架的患者,应当与内科医师协商停药后血栓的风险,对高危患者不能停药。对手术中出血多的患者,推荐输注血小板。对术前使用新型口服抗凝药(直接口服抗凝药)的患者,推荐停...
词条;疾病;诊断标准;老年人;骨科GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...的生产,如确有必要制定某类食品生产的专项卫生规范,应当以本标准作为基础。2术语和定义:2.1污染:在食品生产过程中发生的生物、化学、物理污染因素传入的过程。2.2虫害:由昆虫、鸟类、啮齿类动物等生物(包括苍蝇...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...业如不采用以下条款(包括国家标准、行业标准要求),应当在标准的编制说明中说明理由。1、安全指标(1)针对有自动充气系统的设备的安全要求1)最大袖带压对于公用、家用及其他无人监管下使用的设备,应提供一种限制...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...配制,药品检验以及药品生产监督管理的单位或者个人,应当遵守本办法。第三条本办法所称的药品生产监督管理,是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。前款所称的药品...
管理办法;法规文件农村义务教育学生营养改善计划实施细则
...建立健全食品出入库管理制度和库存盘点制度;食品贮存应当分类、分架,安全管理;遵循先进先出的原则,及时清理销毁变质和过期的食品。(三)食品烹饪。需要熟制烹饪的食品应烧熟煮透,其烹饪时食品中心温度应不低于...
法规文件