WS 538—2017 医学数字影像通信基本数据集
...通信平台交互规范WS/T547—2017医院感染管理信息系统基本功能规范WS/T548—2017医学数字影像通信(DICOM)中文标准符合性测试规范上述标准自2017年12月1日起施行,原卫生部《关于印发居民健康卡技术规范的通知》(卫办发〔2011〕6...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...考,如需确诊病例请结合临床症状及其他检测手段.产品性能指标:根据产品分析性能评估结果,本试剂盒的分析灵敏度为1.0×103copies/ml。与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体(甲型流感病毒H3亚型、甲型流感病毒H1亚型...
医疗器械体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...shōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)...
法规文件WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)、甲状腺疾病(甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症等)、寄生虫感染、恶性肿瘤和遗传性疾病、高血压[收缩压≥140mmHg和(或)舒张压≥90mmHg];c)近期未曾手术或服用药物;d)近期未曾献...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...的研发过程进行设置的,从实验室阶段到工业生产阶段均提出了相应的要求,强调了对工艺过程控制的重要性,目的是使药物研发者按照以上要求进行研究可以得到一个合理、可行的生产工艺;名词解释对本指导原则中涉及的专...
法规文件GBZ/T 164—2022 核动力厂操纵人员健康标准
...身体及心理缺陷,尤其是在应急状态下具有良好的心、肺功能,保证具有持续性履行其职责的能力。5.1.3不存在因佩戴矫正装置而限制个人活动或妨碍穿戴防护用品和设备等影响安全操作的情况。5.1.4不存在任何可能导致思维、...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康促进GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...健康效应的最低强度。有害健康效应包括损害器官或组织功能影响生殖或发育等。4.3以损害健康的特异性指标为制定依据,参考非特异性指标。5研制方法:5.1资料收集:5.1.1通过文献检索,获得该物理因素特性、动物实验和职业...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生传染病信息报告管理规范(2015年版)
...子健康档案、电子病历系统应当具备传染病信息报告管理功能,已具备传染病信息报告管理功能的要逐步实现与传染病报告信息管理系统的数据自动交换功能。3.军队医疗卫生机构向社会公众提供医疗服务时,发现传染病疫情,...
部门规章;传染病WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...包括订货合同或双方协议、供应商提供的设备清单、设备性能指标、设备操作手册或使用说明书。4.2.3新安装PET设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备电子显微镜
...从更高的层次上研究物质的结构,必须另辟蹑径,创造出功能更强的显微镜。有人设想用波长比紫外线更短的X射线,这种显微镜的放大能力和分辨本领一定会大大提高,但是找不到适用于X射线的透镜。20世纪20年代法国科学家德...