浅谈如何提高中药材(饮片)质量
...制规范三级标准,而且各级标准在加工炮制方法、收载的品种数量、相同品种收载内容的项目等方面均不统一,有许多差异很大,甚至有些相互矛盾。尽快修订《全国中药材炮制规范》,凡是《中国药典》有收载的品种,《全国...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第5期SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...有效性。第五部分已有国家标准中药、天然药物注射剂的补充申请部分1.增加适应症的补充申请,需按要求提供相关的非临床药效学试验资料,同时应根据新增适应症的用量或疗程,提供相关的安全性试验资料。应进行I、II、III...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂传统中药饮片炮制技术面临泄露风险
...传统中药饮片炮制技术,但是常用的中药有几百种,具体哪些品种的炮制属于传统技术,却并没有相关的文件进行具体的解释说明,因此这些饮片企业的审批与相关规定并不矛盾。 北京中闻律师事务所的郑永锋律师也指出目...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于粉葛的种植与发展
...大超过一般经济作物,因为这取决于粉葛自身的价值。(安徽省砀山县李庄镇金利葛业生产基地,张玉厂、张朝昕,邮编:235322)摘自2003年第10期《农业科技通讯》文章来源:中国农业信息网日期:2003-12-11作者:
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;药用植物栽培管理关于被中止批准文号效力的中药品种换发批准文号有关事宜的通知
...药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知》(国药监注〔2002〕32号)规定,对于因中药同品种保护而被中止药品批准文号效力的品种,暂不予换发药品批准文号。鉴于目前统一换发药品批准文号工作已基...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展麻醉药品经营体制调研工作的通知
...未实行□ 四、其他 1、一级麻醉药品经营单位在哪些方面的工作须加强: 服务态度□业务培训□运输□查询□销售服务□ 2、您认为现行麻药供应体制能否满足医疗需求:能□不能□ 3、您认为三级麻供点是否...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对比显示中麦895具有高产抗逆广适等优良品性
“中麦895新品种观摩会现场黄明明摄本报讯(记者黄明明)5月14日,由中国农业科学院作科所和安徽隆平高科种业有限公司联合举办的“中麦895小麦新品种观摩会在安徽颍上县红星镇举行。中国农业科学院副院长、中国工...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...治区、直辖市药品不良反应监测中心提交企业对该产品的补充报告。内容应包括:产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件发生可能的原因、补救措施和改进方案、本企业...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规纸质封条在急救车管理中的实践
...效日期2讨论2.1急救车采用纸质封条,可避免因繁忙忘记补充的现象急救车采用纸质封条,打开急救车后因纸质封条被撕开留下痕迹,提醒护士查对,避免因繁忙忘记补充的现象。若采用胶布或不干胶作封条,撕下后遗漏补充或...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第3期