生物制品无菌试验规程
...2支培养基,置35~37℃培育14天。3.3.1.5混浊和接种后不能判定结果的制品,可取规定量的样品接种于不含琼脂的硫乙醇酸盐培养基(200ml)内进行增菌培养,3~4天后移种。培养基种类和支数、培育温度同3.3.1.2项,共培育8天后判...
生物制品肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...见的疾病如急性丁型肝炎或急性戊型肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、以及α1-抗胰蛋白酶缺乏症等肝病。肝病还可以改变肾功能,即使肝脏不是主要的排泄途径时,也可造成药物及其代谢产物在体内的蓄积。...
法规文件药品电子监管技术指导意见
...造生产企业选择赋码方案时,需要首先确定最小销售包装如何赋码,最小销售包装由于体积较小,因此赋码时需要考虑监管码标签的体积,粘贴的位置,印刷方式等多方面因素;其次需要考虑中包装、外包装监管码标签的样式和...
法规文件Hughes-Stovin综合征
...性等病变同时存在。Hughes-Stovin综合征的发病机理不明。如何防治肺动脉血栓栓塞性病变,预防肺动脉高压和肺动脉瘤的产生,有待今后深入研究。患者终因肺动脉瘤破裂发生大咯血而死亡。疾病名称:Hughes-Stovin综合征英文名称...
疾病;呼吸科;呼吸系统相关综合征GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...应查其原因,若不能通过一致性控制等手段得到改进,则判定其不宜用于个人剂量监测。线性检验程序如下:a)取一致性控制在5%以内的剂量计(或探测器)60个,采用常规程序处理;b)每10个剂量计(或探测器)为一组,共分6...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准胃网膜-冠状动脉吻合术
...步观察;②对腹主动脉或腹腔动脉有无粥样硬化病变不易判定;③血管桥根部在腹腔,日后进行腹腔手术可能损伤血管桥;④处理胃网膜右动脉血管蒂中的血肿技术困难,止血时可能伤及血管桥,应予注意。术后处理:这类病人...
手术锡克试验毒素
...30分钟后,皮内注射2只体重为2~3kg的家兔各0.2ml,72小时判定结果。注射含1/1250IU白喉抗毒素中和液的部位应星10mm×10mm或稍强的红肿反应,含1/750IU白喉抗毒素中和液的注射部位应无反应。3.2.4稳定性试验:本品于37℃放置24小时,...
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品获得性血小板功能障碍
...常增生性疾病,尿毒症,巨球蛋白血症,多发性骨髓瘤,肝硬化以及系统性红斑狼疮)也可影响血小板功能。阿司匹林可使正常受试者的出血时间稍有延长,但对于原有血小板功能障碍或严重血凝障碍(例如给予了治疗剂量肝素或...
疾病胃网膜动脉-冠状动脉搭桥术
...步观察;②对腹主动脉或腹腔动脉有无粥样硬化病变不易判定;③血管桥根部在腹腔,日后进行腹腔手术可能损伤血管桥;④处理胃网膜右动脉血管蒂中的血肿技术困难,止血时可能伤及血管桥,应予注意。术后处理:这类病人...
手术皮革水解蛋白
...壁慢慢加入饱和苦味酸溶液约0.6mL形成环状接触面。结果判定:按环层颜色变化判定结果。环层颜色变化与判定结果对照表环层颜色掺假试验判定结论清亮不含水解动物蛋白合格乳白色环状含水解动物蛋白异常乳说明:(1)水解...
食品;食品安全