X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...。悬挂质量悬挂装置没有足够的安全系数。患者支持器械失效患者支撑装置如诊断床容易断裂。压力X射线管破碎,管套内部压力过大。噪声X射线机在工作时噪声过大,不符合标准要求。B.生物学危害再感染和/或交叉感染同患者...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...有下列情况之一者均不能使用:无标签或标签不清;过期失效的疫苗;与说明书不符的疫苗(如色泽、沉淀变化、结块、瓶内有异物、发霉等);瓶壁破裂、瓶塞脱落和渗漏的疫苗;未按要求保存的疫苗等。7.4免疫后出现不良反...
词条;献血;献血管理;血液成分单采中华人民共和国药品管理法实施条例
...府药品监督管理部门批准的药品广告,使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告,或者因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告,发布广告的企业、广告经营者、广告发布者必须立即停止该药品广告的发布。...
法规文件气管内插管术
...氧或氧气瓶)是否无碍,能充分供摒。(2)钠石灰有无失效。(3)麻醉机及回路有无漏气。(4)麻醉面罩是否良好合适。3、插管用具的准备:(1)喉镜:注意镜片大小,电源接触及亮度。(2)气管导管及管芯:选择管径合适...
手术黑麦花粉
...婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女,以及花粉过敏者不宜食用,标签、说明书应当标注不适宜人群和食用限量。中文名:黑麦花粉英文名称:Ryepollen来源:禾本科黑麦属植物黑麦(SecaleCerealeL.)生产工艺简述:以黑麦为基源植物,经过...
词条;新食品原料;食品安全对乙酰氨基酚干混悬剂
...量:本品服用时,加温开水60ml至瓶身变细折痕处(瓶身标签箭头所指),充分振摇混匀,即可配成60ml乳剂服用,配好的药液每ml含对乙酰氨基酚62.5mg。口服,小儿常用量,按体重每次10~15mg/kg,约相当于每次0.16ml~0.24ml/kg,每4~...
济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...检查,防止积压,对有沉淀变色、标签模糊、过期、变质失效的药品,应当立即停止使用。第十二条医疗机构在医疗业务中应当合理用药,不得开大药方,不得对非就诊病人售药,不得经销非药品,不得以医疗为名经营或者变相...
管理条例;法规文件转基因食品卫生管理办法
...条转基因食品采用下列方式标注:(一)定型包装的,在标签的明显位置上标注;(二)散装的,在价签上或另行设置的告示牌上标注;(三)转运的,在交运单上标注;(四)进口的,在贸易合同和报关单上标注。第十八条转...
法规文件血清TnI和TnT
...现色带,取另一试纸条重复检测仍无结果,则表示试纸条失效。③免疫层析技术测定CTnT、CTnI适合床边快速试验,但只是定性或半定量,要真正了解病情严重程度及选择治疗措施还需定量测定。(2)心肌钙蛋白T的ELISA法测定:①...
化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...不充分显示、声音提示不清按键被使用者误读误按功能性失效、维修和老化引起的危害维修规范缺少或不适当,包括维修后检查规范不适当未按照规范进行服务和维修仪器未达到修复使用要求维护的不适当未按要求进行维护仪器...
法规文件