舒巴坦钠
...,2-氨基-3-甲基-3-亚磺基丁酸与6-氨基青霉烷酸分离度应大于4.0,6-氨基青霉烷酸与舒巴坦分离度应大于6.0。量取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对...
β-内酰胺酶抑制药荧光素钠注射液
...中杂质I或杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照品溶液色谱图中杂质Ⅰ或杂质Ⅱ的峰面积(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍(0.3%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积...
诊断用药注射用盐酸表柔比星
...间约0.3)按校正后的峰面积计算(乘以校正因子0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星(相对保留时间约0.8)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)...
抗肿瘤药;抗生素类维生素E软胶囊
...杂质峰,α-生育酚(相对保留时间约为0.87)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。其他:应符...
维生素类药苯溴马隆片
...,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的4倍(0.4%);杂质Ⅱ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他各杂质峰面积...
抗痛风药注射用苯磺顺阿曲库铵
...中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%),...
神经肌肉阻断药盐酸林可霉素滴耳液
...,与林可霉素峰相对保留时间约为0.72的色谱峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶...
抗生素类十八醇
...熔点(2010年版药典二部附录ⅥC)为57~60℃。酸值:应不大于1.0(2010年版药典二部附录ⅦH)。皂化值:取本品20.0g,依法操作(2010年版药典二部附录ⅦH),应不大于2.0。碘值:取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法操...
药用辅料;释放阻滞剂;基质顺曲库铵
...中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);除...
硫酸氢氯吡格雷
...液的色谱图中如有杂质峰,氯吡格雷杂质Ⅰ的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.2%),氯吡格雷杂质Ⅱ的峰面积不得大于对照主峰面积的3倍(0.3%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.1%),各杂质峰...
血小板抑制剂