保健食品技术审评要点
...对原料或用量的安全性或有效性尚存质疑,需进一步提供文献资料证明原料或用量安全或有效的;(三)需提供某些原料的品种或菌种鉴定报告、毒力试验报告的;(四)对原辅料质量尚存质疑,需进一步提供其质量要求相关证...
法规文件放射卫生技术服务机构管理办法
...条申请从事放射卫生技术服务的机构应当向卫生行政部门提交以下材料:(一)放射卫生技术服务机构资质审定申请表;(二)法人资格证明材料(复印件);(三)申请单位简介;(四)质量管理手册和程序文件目录;(五)...
放射工作卫生防护管理办法
...应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请卫生审查,提交下列资料;经审查同意,符合国家卫生标准和卫生要求的,方可施工:(一)建设项目放射防护设施卫生审查申请;(二)建设项目的放射防护评价报告书;(三)省...
法规文件卡塔赫纳生物安全议定书
...息资料的一种手段。它应作为连接渠道,提供各缔约方所提交的有关本议定书履行情况的信息资料。它还应在可能情况下作为连接渠道,接通其他国际生物安全资料交流机制。在不妨碍对机密资料实行保密的情况下,每一缔约方...
法规文件保健食品标识规定
...行。保健食品标识规定第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。第二条本规定适用于在国内...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...引物探针混合液1.0ml/管1DNA聚合酶DNA聚合酶,不可用其他同类DNA聚合酶替代60μl/管1逆转录酶逆转录酶,不可用其他同类逆转录酶替代60μl/管1阳性对照RNP、H7、N9RNA假病毒混合物1.0ml/管1阴性对照DEPC水1.0ml/管1本品各组成成分均不得...
医疗器械出境水生动物检验检疫监督管理办法
...、中转场应当向所在地直属检验检疫局申请注册登记,并提交下列材料(一式3份):(一)注册登记申请表;(二)工商营业执照(复印件);(三)养殖许可证或者海域使用证(不适用于中转场);(四)场区平面示意图及...
法规文件;管理办法保健食品稳定性试验指导原则
...保健食品在生产、流通过程中可能遇到的情况,同时参考同类已上市产品的贮存条件,进行综合分析,确定适宜的产品贮存条件。(二)直接接触保健食品的包装材料、容器等的确定。一般应根据保健食品具体情况,结合稳定性...
法规文件反兴奋剂条例
...申请出口蛋白同化制剂、肽类激素,应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定;提交进口国政府主管...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...录等相关资料。4、中国药品生物制品检定所对生产单位提交的验证申请及相关的技术资料进行审核;对其提供的三批病毒灭活前的中间品进行与病毒去除/灭活方法相关的参数(如:pH、蛋白质浓度、水分及稳定剂含量、纯度等...
法规文件