WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...国。引言:随着我国现代经济社会的快速发展和医疗器械技术的不断进步,医疗器械的规模与水平已成为现代医疗机构医疗技术能力的重要标志。医疗器械在医疗过程中的地位和作用越来越突出,已成为推动医疗技术和医学发展...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超...
法规文件组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范...
医疗技术管理规范;公文同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...niánbǎn)基本信息:《同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医...
公文;医疗技术管理规范WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除颤起搏监护仪的安全管理可参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械口腔扁平苔藓临床路径(2019年版)
...中华口腔医学会编著,人民卫生出版社,2016),《临床技术操作规范·口腔医学分册(2017修订版)》(中华口腔医学会编著,人民卫生出版社,2017),《口腔黏膜病学》(陈谦明,人民卫生出版社,2012年,第4版)。1.各年龄均...
临床路径;2019年版临床路径;口腔医学临床路径WS/T 313—2019 医务人员手卫生规范
...规则起草。本标准代替WS/T313—2009。除编辑性修改外主要技术变化如下:——在规范性引用文件中,增加了GB15982《医院消毒卫生标准》、GB27950《手消毒剂卫生要求》和WS/T509《重症监护病房医院感染预防与控制规范》(见第2章)...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)
...ǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《同种异体角膜移植技术管理规范(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医...
公文;医疗技术管理规范颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好颜面部同种异体器官移植技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《颜面部同种异体器官移植技术管理规范...
公文;医疗技术管理规范