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药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...露水平与动物中暴露水平的相对量。其他需要考虑的因素包括药物拟定适应症和患者人群[例如对于严重疾病适应症时非临床试验可以简化，如肌萎缩性侧索硬化症（ALS）]。在对代谢产物设计非临床试验时，还需要考虑拟定的用...
法规文件 -
人体力学
...是以力学原理与方法研究人体的力学特性和规律的学科。包括人体动力学、人体静力学等。是力学与人体科学、医学相结合的交叉学科，于20世纪中后期发展起来。主要研究人体结构和机能的力学特征，人体骨骼、肌肉等组织结...
学科名 -
人体解剖学
...ananatomy）是研究正常人体形态结构的科学。广义的解剖学包括宏观解剖学（grossanatomy，以肉眼观察的解剖学）、组织学（微观的以显微镜观察的解剖学）、细胞学和胚胎学（加上时间轴的解剖学）。解剖学又可分为系统解剖学和...
医学；学科名；解剖学 -
IGF-1
...理作用过程中必须的一种活性蛋白多肽物质。现在已知的包括IGF-1和IGF-2两种。（注：生长激素的生理作用包括促进生长，且对于糖、脂、蛋白质代谢和无机盐代谢必不可少）。IGF-1的全称为类胰岛素一号增长因子(insulin-likegrowthfa...
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人体医学研究的伦理准则
...指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健...
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医学寄生虫学
...之间的关系，进而达到预防与治疗的科学。医学寄生虫学包括三大领域：医学原虫学（Medicalprotozoology)医学蠕虫学（Medicalhelminthology）；医学节肢动物学（Medicalarthropodology）。医学原虫原虫是一种单细胞，能独立完成生命活动的...
医学；学科名 -
内昆仑
...者也。肾为十二经生气之原，太溪又为肾之原穴，为肾之原气大会处，乃人身元气旺盛与尊贵之处也。又《黄帝内经素问·金匿真言论》：“肾藏精，病在溪。”病与穴应更见其要。人身最深莫过于肾，本穴由足下通之，亦太溪...
中医学；针灸学；经穴别名；腧穴学 -
医疗器械临床试验规定
...的基础上，获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定第八条所列各项外，还应当包括以下内容：（一）医疗器械临床试验负责人签名及签名日期；（二）受试者或其法定代理人的签名及签名日期；（三）医疗机构...
法规文件 -
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...原则系对申请人/制造商和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关...
法规文件 -
磁疗产品注册技术审查指导原则
...产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第...
法规文件