X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...否规定了软件功能要求。应逐项审查上述标准要求和检验结果是否符合规定。3.安全要求(1)审查是否采纳GB9706.1的全部要求;(2)审查是否采纳GB9706.3、GB9706.11、GB9706.12、GB9706.14、GB9706.15、GB9706.23、GB9706.24等专用(或并列)安...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...的其他有关证明文件。第五条药品生产企业生产药品或者医疗机构配制制剂不得有下列行为:(一)从不具有药品生产、批发经营资格的企业购进原料药和药用辅料;(二)使用应当标明而未标明有效期或者超过有效期的原料药...
法规文件;管理办法IRMA
...度。2.反应速率反应速度与反应物的浓度呈正比,在IRMA中标记抗体是过量的,而且不存在竞争性结合复杂的反应,所以反应速度较RIA快。在RIA中抗体量是微量的,所以一定要用高亲和力的多克隆抗体,而在IRMA中应用亲和力较低...
关于卫生系统领导干部防止利益冲突的若干规定
...第五条领导干部不得违反规定干预和插手药品、医疗器械采购、招投标及基建项目承发包等市场经济活动。第六条领导干部不得违反规定干预和插手批办各类卫生行政许可和审批等事项,不得利用职权或者职权上的影响干扰正常...
湖北省药品管理条例
...条例所称药品使用单位,是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。第四条县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作,明确监管责任,完善...
法规文件广东省食品安全条例
...品的生产日期、数量、批次、原因,以及处理措施和处理结果。第十九条食品生产者生产的食品必须经检验合格后方可出厂销售。食品未经检验或者检验不合格的,食品生产者不得出具合格证明,不得出厂销售。第二十条委托生...
管理条例;法规文件国务院关于加强食品安全工作的决定
...落实监管责任,强化协作配合,形成全程监管合力。坚持集中治理整顿与严格日常监管相结合,严厉惩处食品安全违法犯罪行为,规范食品生产经营秩序,强化执法力量和技术支撑,切实提高食品安全监管水平。坚持加强政府监...
法规文件免疫放射分析
...度。2.反应速率反应速度与反应物的浓度呈正比,在IRMA中标记抗体是过量的,而且不存在竞争性结合复杂的反应,所以反应速度较RIA快。在RIA中抗体量是微量的,所以一定要用高亲和力的多克隆抗体,而在IRMA中应用亲和力较低...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...委员会医用超声设备分技术委员会、有关检测机构、临床医疗机构及国内部分生产企业的意见,以充分利用各方面的信息和资源,尽量确保指导原则的正确、全面、实用。
法规文件WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:根据...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染