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WS/T 788—2021 国家卫生信息资源使用管理规范
...息应当符合业务应用和管理要求，保证卫生信息中标识的唯一性，数据的一致性，所采集的信息应当严格实行信息复核程序，避免重复采集、多头采集；应当严格执行相关标准，做到标准统一、术语规范、内容准确；在数据发生...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；卫生信息资源 -
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...证可采用加速老化或实时老化的研究，实时老化的研究是唯一能够反映产品在规定储存条件下实际稳定性要求的方法。加速老化研究试验的具体要求可参考ASTMF1980。在进行加速老化试验研究时应注意：产品在选择的环境条件的老...
法规文件 -
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...药品智能调配柜储存，储存区域设有防盗设施和安全监控系统。加强手术室药品安全防范，安装视频监控装置，以监控取药及回收药品等行为。相关监控视频保存期限原则上不少于180天。麻精药品的使用及回收管理要做到日清日...
法规文件；通告公告 -
无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...方法及判定标准。检测项目包括产品自身性能检测和包装系统性能检测两方面。前者需选择与医疗器械货架寿命密切相关的物理、化学检测项目，涉及产品生物相容性可能发生改变的医疗器械，需进行生物学评价。如适用，可采...
法规文件 -
WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...A.1。表A.1临床检验质量指标过程质量指标计算方法申请单标识错误率标识错误的申请单数／申请单总数×100%申请单不可辨别率无法辨别申请单数／申请单总数×100%申请不适当率临床问题不适当的申请数／有临床问题的申请单总数...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
拼音：yīliáojīgòukǒuqiāngzhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》自2005年5月1日起施行。原《医院感染管理规范》（试行）及其它与本规范不一致的规定以本规范为准。第一章总则第一...
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医疗器械召回管理办法（试行）
...建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。医疗器械经营企业、使用单位应当...
法规文件；管理办法；医疗器械 -
臭氧医疗
拼音：chòuyǎngyīliáo臭氧医疗／臭氧疗法，英文名称为OzoneTherapy，是超氧等离子体医疗（Super-OTherapy）的旧称。早在一百多年前，欧洲一些医生中已经出现了将氧电离用于治疗的临床实践活动。第一次报告则在晚些时候出现于1920...
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关键性医疗器材
拼音：guānjiànxìngyīliáoqìcái英文：criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]关键性医疗器材又称高度危险性器材，指穿过皮肤或黏膜而进入无菌的组织或器官内部的器材，或与破损的组织、皮肤、黏膜密切接触的医疗器材。
消毒应用术语；消毒灭菌 -
医疗保健产品
拼音：yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文：healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗保健产品为消毒应用术语，是指医疗器械、医药产品（药品和生物制品）以及体外诊断医疗装置。
消毒应用术语；消毒灭菌