凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...电气设备的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要...
法规文件医疗器械分类规则
...无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源...
部门规章;医疗器械WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...卫生要求WS/T648—2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...息:ICS13.280C57WS中华人民共和国卫生行业标准WS76—2020《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年10月26日发布,自2021年05月01...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...一旦有标本泼洒,至少采用二级生物安全防护:包括佩戴医用防护口罩或N95口罩、乳胶手套,穿工作服外隔离衣,戴医用防护帽,并进行手卫生。酌情(如有喷溅风险,如人工开盖时)佩戴护目镜或防护面屏。3.佩戴和脱卸生物...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
...国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范中频电疗产品注册技术审查指导原则
...相关标准:1.GB/T191-2000包装储运图示标志;2.GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器...
法规文件公共交通工具消毒操作技术指南
...(三)注意个人防护。:日常情况下,建议工作人员佩戴医用外科口罩(或其他更高级别的口罩)和手套;一次性使用手套不可重复使用,其他重复使用手套需每天清洗消毒,可流通蒸汽或煮沸消毒30min,或先用500mg/L的含氯消毒...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎医疗废物分类目录(2021年版)
...包装袋盛装。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1.废弃的金属类锐器,如针头、缝合针、针灸针、探针、穿刺针、解剖刀、手术刀、手术锯、备皮刀、钢钉和导丝等;2.废弃的玻璃类锐器,如盖玻片、载玻片...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物