浓缩第八因子
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
抗血友病因子
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
妥布霉素滴眼液
...素(C18H37N5O9)应为标示量的90.0%~110.0%。本品可加适量的防腐剂。性状:本品为无色至微黄色澄明液体。鉴别:(1)取本品作为供试品溶液;另取妥布霉素标准品适量,加水制成每1ml中含3mg的溶液,作为标准品溶液;取供试品...
氨基糖苷类抗生素冻干人凝血因子Ⅷ
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
凝血第Ⅷ因子
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)
...ǐnjiāndūxíngzhèngzhífǎwénshūguīfàn(shìxíng)《保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月19日国食药监稽[2011]498号发布,自2012年1月1日起实施。保健食品化妆品监督行政执法文书规...
抗甲种血友病因子
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
吸附百白破联合疫苗
...同菌株不同日制造的原液应分别合并。合并后,可加适量防腐剂,并保存子2~8℃。2检定:2.1浓度测定:每瓶原液应按“中国细菌浊度标准”测定浓度,稀释疫苗时即按此浓度计算。2.2染色镜检:每瓶原液取样稀释至成品浓度,...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
人凝血因子Ⅷ
...经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血...
血液系统药物;促凝血药;药物