自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...确在注册申报过程中应予关注的重点内容,以期解决本类产品在注册申报过程中遇到的一些共性问题。本指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求,申请人/制造商应依据产品具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化...
法规文件绿色食品
...绿色食品商品标签必须标注以下几方面内容:食品名称;产品类型;配料表;净含量及固形物含量;制造者、经销者的名称和地址;日期标志(生产日期、保质期或保存期);贮藏指南;质量(品质)等级;产品标准号;特殊标...
食品中华人民共和国进出境动植物检疫法
...贸易的发展,制定本法。第二条进出境的动植物、动植物产品和其他检疫物,装载动植物、动植物产品和其他检疫物的装载容器、包装物,以及来自动植物疫区的运输工具,依照本法规定实施检疫。第三条国务院设立动植物检疫...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...、使用管理、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等管理制度。第九条医疗器械经营企业和医疗机构购进植入性医疗器械,应当查验供货方的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许...
法规文件;医疗器械直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生产和使用新...
法规文件卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...hǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一章总则:第一条为确保健康相关产...
法规文件;管理办法GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则
...或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。2.1.1全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.2特...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射...
法规文件2007年十大医学突破
...府需要先贮存足够的库存以备万一全国爆发流行时所需。减肥新药减少30%脂肪吸收减肥新药减少30%脂肪吸收什么东西能帮你减掉假期多长出来的几磅肉呢?现在有了一种针对肥胖人士减重的有效武器:Alli。作为FDA首次批准在美...
促凝血药
...因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品...