WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求(见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院收集、暂存、交接区域的建筑要求(...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...储存操作要求,洗涤、消毒的原则与方法,清洁织物卫生质量要求,资料管理与保存要求。本标准适用于医院和提供医用织物洗涤服务的社会化洗涤服务机构。其他医疗机构可参照执行。2规范性引用文件:下列文件对于本文件...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌GBZ 118—2020 油气田测井放射防护要求
...)二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ126—2011)三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020年10月1...
词条;职业卫生;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;放射防护WS 674—2020 医用电子直线加速器质量控制检测规范
...共和国国家职业卫生标准WS674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》(Specificationfortestingofqualitycontrolinmedicallinearaccelerator)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年04月03日《关于发布《职业性放射性皮肤疾病诊断...
词条;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;职业卫生;医疗设备硅铝酸钠
...I:无限制性规定(FAO/WHO,1994)。②GRAS:FDA-21CFR182.2727。质量要求:质量标准(GB1899―1994)含量(干燥后)(以Na2O计)/%66.0~76.0(以Al2O3计)/%9.0~13.0(以SiO2计)/%4.0~7.0干燥失重(105℃,2h)/%≤8.0灼烧失重/%8.0~11.0重金属(以Pb计...
GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV~1MV的医用X射线治疗机(以下简称治疗机)的使用。本标准不适用于医用电子加速器的X射线治疗。2规范性引用文件下...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...(6)机械性能:①密封性:内窥镜的密封性关系到成像质量,如密封不好就容易渗水,破坏光学系统,影响观察。通水阀镜鞘与膀胱镜的锥体配合处应密合,在1min内渗水应不超过5滴,否则配合不好容易漏水影响手术。②表面粗...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...疗中拔下,由于气压的作用使用户受伤。—对其的控制、质量、数量、强度和持续时间;参见各产品说明书信息危害:不完整的使用说明;性能特征不适当的描述;不适当的预期使用规范;限制未充分公示。—能量水平是否高于...
法规文件WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量,对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理,降低医疗器械临床使用的风险,是提高医疗质量,保障医疗安全的重要措施,也是...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
...酸钠符合相应标准的要求。其它辅助成分符合有关标准的质量要求。5技术要求:5.1理化指标:5.1.1过碳酸钠含量质量含量(以活性氧[O]计)≥11%。5.1.2前驱体的质量含量1.5%~3.0%。5.1.3pH值含1.0%过碳酸钠消毒剂的稀释液pH值为8~11...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌