注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...胞。小鼠可先用降植烷或液体石蜡等预处理。2.4.1.3无菌操作:收集腹水,经适当处理后置-20℃以下保存。2.4.1.4腹水检定:按3.1项进行。2.4.2抗体纯化:2.4.2.1腹水预处理:腹水合并,滤纸过滤。2.4.2.2IgG纯化:采用经批准的纯化工...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...或个人)应选择至少3家保健食品、化妆品注册(许可)检验机构对所申报的方法进行验证,并提供有关验证材料及结果。申报单位(或个人)应对验证结果进行评价。(四)监督管理部门试用快检方法的结果或意见。八、修订...
法规文件胆囊结石合并急性胆囊炎临床路径(2011年版)
...南-普通外科分册》(人民卫生出版社,2006年,第1版)、全国高等学校教材《外科学》(人民卫生出版社,2008年,第7版)。1.症状:胆绞痛或上腹部隐痛、发热、偶尔有黄疸。2.体征:巩膜可有黄染,可触及肿大的胆囊,胆囊区...
临床路径;2011年版临床路径病原微生物实验室生物安全管理条例
...验室从事的高致病性病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征时,实验室负责人应当向负责实验室感染控制工作的机构或者人员报告,同时派专人陪同及时就诊;实验室工作人员应当将近期所接触的病原微生物的种...
法规文件细菌性肝脓肿临床路径(2011年版)
...社)、《黄家驷外科学》(第7版,人民卫生出版社)、全国高等学校教材《外科学》(人民卫生出版社,2008年7月第7版)。1.症状:起病急,主要是寒战、高热、肝区疼痛和肝脏肿大,体温常可高达39-40度,伴恶心、呕吐、食欲...
临床路径;2011年版临床路径退变性腰椎管狭窄症临床路径(县级医院2012年版)
...ànjíyīyuàn2012niánbǎn)基本信息:《退变性腰椎管狭窄症临床路径(县级医院2012年版)》由卫生部于2012年11月8日《关于印发结节性甲状腺肿等外科26个病种县级医院版临床路径的通知》(卫办医政发〔2012〕142号)印发。发布通...
临床路径;2012年版临床路径;县医院版临床路径胰腺癌临床路径(2019年版)
...(中华医学会编著,人民卫生出版社,2006年,第1版),全国高等学校教材《外科学》(陈孝平,汪建平主编,人民卫生出版社,2014年,第8版),《黄家驷外科学》(吴孟超,吴在德主编,人民卫生出版社,2013年,第7版)。1....
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用12~14日龄地鼠,无菌取肾,剪碎,经胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分装培养瓶,置适宜的温度培养成致密单层细胞...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品乳腺良性肿瘤临床路径(2011年版)
...línchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《乳腺良性肿瘤临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年6月22日《卫生部办公厅关于印发乳腺良性肿瘤等普通外科21个病种临床路径的通知》(卫办医政发〔2011〕88号)印发。发布通知:卫...
临床路径;2011年版临床路径狂犬病人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病