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卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知
...染管理的规章制度和有关技术操作规范，从医疗、护理、临床检验、感染控制等多学科的角度，采取有效措施，预防和控制多重耐药菌的传播。二、建立和完善对多重耐药菌的监测医疗机构应当加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌...
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磁疗产品注册技术审查指导原则
...执行最新版本。（六）产品的预期用途：预期用途应根据临床试验结果确定，一般包括临床适应症和治疗作用。例如，该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。（七）产品的主要风险：磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-...
法规文件 -
药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
部门规章；法规文件 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
法规文件 -
中华人民共和国药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
部门规章 -
同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）
...发造血干细胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发。《同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛...
公文；医疗技术管理规范 -
全国大型义诊活动周
...国卫发明电〔2013〕16号）的要求，自2014年起，每年9月的第三周作为“服务百姓健康行动”全国大型义诊活动周2014年全国大型义诊活动周时间为2014年9月14日至20日。2015年时间为9月13-19日。2016年时间为9月11-17日。全国大型义诊活...
健康日 -
重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
...种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。由美国默克公司提供的菌种经扩增1代为主种子批，主种子批扩增1代为工作种子批。2.1.3种子批菌种的检定：主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.1.3...
生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品 -
冻干狂犬病人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品：2.4.1分批：应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干：应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结，冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格：...
生物制品；血液制品；治疗类生物制品；狂犬病 -
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...ìng英文：Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布，自2013年8月1日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddeterminethereferencei...
中华人民共和国卫生行业标准