恩丹西隆
...时不良反应的发生率会增加。6.昂丹司琼应30℃以下避光保存。7.静注速度须缓慢。昂丹司琼的不良反应:1.肝功损害:由于昂丹司琼经肝脏代谢,对中度及高度肝功不良及年老体弱者每天用药剂量不应超过0.15mg/kg,同时应注意肝...
奥丹西龙
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枢复宁
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天然药物新药研究技术要求
...非临床安全性评价资料有不同要求。长期毒性试验的给药期限通常与拟申请临床试验的期限、临床适应症有关。申请不同临床阶段所需的长期毒性试验给药期限有所不同,具体期限可参照《药物重复给药毒性研究技术指导原则》...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...湿度等设施设备,以及符合要求的照明设施。经营需冷链保存产品的企业应配备并符合产品储存、运输要求的设施设备。冷藏设备应具备温湿度自动监测、显示、调控及记录功能;应具备温湿度超出限定值、断电等不正常状态的...
法规文件恩丹西酮
...时不良反应的发生率会增加。6.昂丹司琼应30℃以下避光保存。7.静注速度须缓慢。昂丹司琼的不良反应:1.肝功损害:由于昂丹司琼经肝脏代谢,对中度及高度肝功不良及年老体弱者每天用药剂量不应超过0.15mg/kg,同时应注意肝...
北京市食品安全条例
...业执照和相应的生产许可证、卫生许可证等许可证件,并保存复印件;对购进的食品应当按照规定索取食品质量检验证明、检疫证明、销售凭证等与食品安全有关的证明文件,并保存复印件。生产经营记录、食品相关许可证件和...
管理条例;法规文件盐酸恩丹西酮
...时不良反应的发生率会增加。6.昂丹司琼应30℃以下避光保存。7.静注速度须缓慢。昂丹司琼的不良反应:1.肝功损害:由于昂丹司琼经肝脏代谢,对中度及高度肝功不良及年老体弱者每天用药剂量不应超过0.15mg/kg,同时应注意肝...
昂丹司琼
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消化系统药物;止吐及催吐药物;药物食品经营许可管理办法
...日内作出是否准予行政许可的决定。因特殊原因需要延长期限的,经本行政机关负责人批准,可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。第十八条县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现...
法规文件;部门规章