谷氨酰胺
...水置40℃水浴中溶解,放冷,稀释成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+6.3°至+7.3°。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml,应发泡。(2)取本品的水溶液(1...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物;化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定聚丙烯酸树酯Ⅳ
...A)为0.810~0.820。折光率取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(附录ⅥF)溶液的折光率为1.380~1.395。粘度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用旋转式粘度计(NDJ-79型),依法测定(附录ⅥG第二法),...
维四高丝注射液
...亚铜的红色沉淀。检查:pH值取本品2g,加水20ml稀释后,依法检查(中国药典90年版二部附录44页),pH值应为5.5-7.6。特性粘数精密量取含量测定项下的稀释液25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法测定(中国药典90年...
药品医疗器械飞行检查办法
...疗器械飞行检查。第四条药品医疗器械飞行检查应当遵循依法独立、客观公正、科学处置的原则,围绕安全风险防控开展。第五条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合,不得拒绝、...
部门规章;药品;医疗器械抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
人凝血因子Ⅷ
....5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.1.2人凝血因子Ⅷ效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩN)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅷ比活性:每1mg蛋白质应不低于1.0IU。3.2半成品检...
血液系统药物;促凝血药;药物冻干破伤风抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪF)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素食品检验机构资质认定管理办法
...办法。第二条本办法所称的食品检验机构资质认定,是指依法对食品检验机构的基本条件和能力,是否符合食品安全法律法规的规定以及相关标准或者技术规范要求实施的评价和认定活动。第三条对向社会出具具有证明作用的数...
法规文件;管理办法多价气性坏疽抗毒素
...附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪG)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素生猪屠宰管理条例
...屠宰间、急宰间以及生猪屠宰设备和运载工具;(三)有依法取得健康证明的屠宰技术人员;(四)有经考核合格的肉品品质检验人员;(五)有符合国家规定要求的检验设备、消毒设施以及符合环境保护要求的污染防治设施;...
法规文件