肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(盒))产品的技术审评工作,特制定本规范。一、适用范围:本规范适用于采用分光光度法原理,利用...
法规文件升主动脉瘤临床路径(2010年版)
...动脉瘤临床路径标准住院流程:(一)适用对象。:第一诊断为升主动脉瘤(ICD-10:I71.0-I71.2)行主动脉根部机械瓣带瓣管道置换术(Bentall手术)(ICD-9-CM-3:38.4401)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南-心脏外科学分册》...
2010年版临床路径;临床路径WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...成和肺血栓栓塞症。3.2验前概率pretestprobability;PTP在明确诊断前,判断患者处于某种临床状态的前期概率。3.3阴性预测值negativepredictivevalue;NPV所有阴性结果中真阴性所占的比例。3.4敏感度sensitivity实际患病者中检测结果为阳性...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查主动脉瓣病变临床路径(2010年版)
...置换术临床路径标准住院流程:(一)适用对象。:第一诊断为心脏主动脉瓣病变(ICD-10:I06.0-I06.2/I35.0-I35.2/Q23.0-Q23.1)行主动脉瓣位人工机械瓣置换术(ICD-9-CM-3:35.22)。(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南-心脏外科学分...
2010年版临床路径;临床路径WS 438-2013 裂头蚴病的诊断
...与质控点均未出现红色圆点,仅留白色或淡粉色背景则为试剂盒失效。应用裂头蚴可溶性抗原通过DIGFA检测抗裂头蚴抗体,具有敏感性高、操作简易快速、不需特殊仪器设备等优点,但所用的抗原为虫体粗抗原,与其他蠕虫存在...
中华人民共和国卫生行业标准糖链抗原15-3
...封后剩余的ELSA管用。上述试剂应在2~8℃保存,有效期按试剂盒包装上说明规定。操作方法:全部试剂应在室温下(18~25℃)平衡至少30min,并充分混匀后使用。稀释待测样品及质控血清:取样品或质控血清2μl加入相应的试管...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测WS 438-2013
...与质控点均未出现红色圆点,仅留白色或淡粉色背景则为试剂盒失效。应用裂头蚴可溶性抗原通过DIGFA检测抗裂头蚴抗体,具有敏感性高、操作简易快速、不需特殊仪器设备等优点,但所用的抗原为虫体粗抗原,与其他蠕虫存在...
中华人民共和国卫生行业标准先天性主动脉瓣二瓣化畸形临床路径(2017年版)
...化畸形临床路径标准住院流程:(一)适用对象。:第一诊断为主动脉瓣二瓣化畸形(ICDO-10:Q23.102)行主动脉瓣成形术(ICD-9-CM-3:35.11001)(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南-心脏外科学分册》(中华医学会编著,人民卫...
临床路径;2017年版临床路径;心血管外科临床路径立克次体凝集试验
...立克次体感染患者血清中的抗体,即外斐反应。试剂:见试剂盒。包括:变形杆菌OX19、OX2、OXK菌体抗原。操作方法:(1)取12mm×100mm试管21支,排成3排,每排7支。(2)另管1支,加被检血清0.15ml,生理盐水2.85ml,使成l∶20稀释...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验轮状病毒抗体
...快出现IgM和IgG抗体,用ELISA法检查粪便中病毒抗原是常用的诊断方法。轮状病毒抗体的医学检查:检查名称:轮状病毒抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查化验取材:血液轮状病毒抗体的测定原理:兔抗轮状病毒抗体包被微孔...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查