甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...器Ⅱ一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针)Ⅲ6821医用电子仪器设备电子压力测定装置电子血压脉博仪Ⅱ6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备长期接触体内的眼科光学器具软性角膜接触镜及护理液Ⅲ6823医用超声仪器及有关...
法规文件;医疗器械医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...术人员、标本单采、标本混采、标本管理、实验室检测、结果报告等工作,保证检测质量,提高检测效率,满足新冠病毒核酸检测需求,特制定本手册。本手册适用于所有开展新冠病毒核酸检测的医疗机构。一、技术人员基本要...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南气管插管产品注册技术审查指导原则
...材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性;留置使用可能存在的危害等。2.风险分析清单气管插管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器...
法规文件医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂实样。第十六条收到申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食...
法规文件保健食品管理办法
...保持保健食品功效成分的稳定。第二十条保健食品经营者采购保健食品时,必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...,则临床风险怎样规避;若有,怎样控制。对控制方法和结果进行评价。④颜色分辨能力和色还原性不良原因和现象:内窥镜自身的照明光路光纤和成像光纤的可见光谱透过率不一致和/或成像系统镜片镀膜缺陷而改变组织反/散...
法规文件北京市城镇居民基本医疗保险办法
...保险门诊特殊病病种的确定、诊疗项目目录、药品目录及医用耗材、医疗服务设施范围等政策的制定。民政部门负责优抚对象、最低生活保障人员、见义勇为人员和生活困难补助对象以及政府供养等人员的身份认定。教育部门负...
法规文件医疗机构门诊质量管理暂行规定
...的原则,公开门诊医疗服务项目、流程、常用药品和主要医用耗材的价格等相关信息;加强网站、小程序、公众号等维护,确保发布信息及时准确。第二十九条医疗机构应当在门诊开展文字、音频、视频等多种形式的健康宣教,...
词条;法规文件;医疗机构管理人体器官移植条例
...用;(三)摘取、植入人体器官所发生的药费、检验费、医用耗材费。前款规定费用的收取标准,依照有关法律、行政法规的规定确定并予以公布。第二十二条申请人体器官移植手术患者的排序,应当符合医疗需要,遵循公平、...
法规文件全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册
...种异常反应和重大社会影响的疑似预防接种异常反应,由市级或省级疾控机构组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断,判断反应的发生原因,是否属于预防接种异常反应。任何医疗机构和个人不能做出预防接种异常...