人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...2.2.3.6免疫原性检查:用主种子批毒种制备原疫苗,腹腔注射体重为12~14g小鼠,每只0.5ml,免疫2次,间隔7天,为试验组。未经免疫的同批小鼠为对照组。初免疫后的第14天,试验组和对照组分别用10倍系列稀释的CVS病毒脑腔攻击...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品抗五步蛇毒血清
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清破伤风抗毒素
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风破伤风人免疫球蛋白
...品:2.3.1配制:制品中可加适宜的稳定剂。按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释至破伤风抗体效价不低于100IU/ml,并适当调整pH值及钠离子浓度。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风卡介菌纯蛋白衍生物
...微黄色的菌膜。2.1.4.3毒力试验:用TB-PPD皮肤试验(皮内注射0.2ml,含10IU)阴性的、体重300~400g的同性豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每周称体重,4~5周后解剖检查,大网膜上可出现脓疱,肠系膜淋巴结可能肿大,肝及...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品鲑降钙素注射液
...uījiànggàisùzhùshèyè英文:Calcitonin(Salmon)Injection鲑降钙素注射液药典标准:品名:中文名:鲑降钙素注射液汉语拼音:GuiJianggaisuZhusheye英文名:Calcitonin(Salmon)Injection来源(名称)、含量(效价):本品为鲑降钙素的无菌水溶...
抗骨质疏松药重组人干扰素α1b注射液
...binantHumanInterferonα1bInjection[2010年版药典];重组人干扰素α1b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α1b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα1bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα1bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人促红素(CHO细胞)
...:RecombinantHumanErythropoietinforInjection(CHOCell)[2010年版药典];注射用重组人促红素(CHO细胞)药典标准:品名:中文名:注射用重组人促红素(CHO细胞)汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenCuhongsu(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinforInjec...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...binantHumanInterferonα2bInjection[2010年版药典];重组人干扰素α2b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品铜绿假单胞菌注射液
...文:PseudomonasAeruginosaInjection[2010年版药典];铜绿假单胞菌注射液药典标准:品名:中文名:铜绿假单胞菌注射液汉语拼音:TonglüjiadanbaojunZhusheye英文名:PseudomonasAeruginosaInjection定义、组成及用途:本品系用铜绿假单胞菌(MSHA菌毛...
生物制品