基因芯片诊断技术管理规范(试行)
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范(试行)》,2009年11月13日...
法规文件能力验证
拼音:nénglìyànzhèng英文:proficiencytesting[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]能力验证是指利用实验室间比对确定实验室的检定、校准和检测能力。
通用术语WS/T 400-2012 血液运输要求
...、王鸿捷、孟忠华。血液运输要求1范围:本标准规定了临床输注用血液的运输要求。本标准适用于全国采供血机构之间、采供血机构与采供血场所以及与医疗机构之间的血液运输。本标准不适用于造血干细胞及衍生血液制品的...
中华人民共和国卫生行业标准全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...、发生时间、发病(含重症、死亡、住院)人数、主要的临床表现、事件发生可能原因、已采取措施及其效果以及社会、媒体的反应等情况。4.2.1.3报告:对上述各类途径发现的突发公共卫生事件或相关信息,责任报告人应在规...
卫生应急工作规范;部门规章食品相关产品新品种行政许可管理规定
...途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件;(九)其...
法规文件放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...biāo(2017niánbǎn)基本信息:《放射性粒子植入治疗技术临床应用质量控制指标(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床...
公文;医疗技术质量控制指标WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...准起草单位:首都医科大学附属北京世纪坛医院、卫生部临床检验中心、北京协和医院。本标准主要起草人:张曼、迟珊、王京、贾汝静、沈默、张传宝、邱玲、杨振华。1范围:本标准规定了在临床医学应用中,测定γ一谷氨酰...
中华人民共和国卫生行业标准食品安全风险评估管理规定
...种类、食用人群、风险涉及的地域范围等);(三)相关检验数据、管理措施和结论等信息;(四)其他有关信息和资料(包括信息来源、获得时间、核实情况等)。国家卫生健康委可以根据风险评估工作需要,向相关部门提出...
法规文件;食品安全吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...用管型吻合器及组件、一次性肛肠吻合器及组件)。目前临床使用的具备“机械吻合”性能的器械种类繁多,本指导原则只收纳了产品设计(材料、结构)、生产工艺、技术性能和预期用途已相对成熟的“管型吻合器(含肛肠吻...
法规文件ABO血型交叉配合试验
...受血者的血浆稀释,并可被固定组织抗原中和而失效。故临床上配血,主要检查供血者红细胞膜上的血型抗原与受血者血清中的血型抗体是否发生凝集反应。交叉配血的两侧均无凝集反应,为配血相合,可以输血。主侧出现凝集...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验