麻腮风联合减毒活疫苗
...3.1.1.2牛血清白蛋白残留量:应不高于50ng/ml(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.1.2腮腺炎病毒原液检定:3.1.2.1鉴别试验:将稀释至500~2000CCID50/ml的病毒液与腮腺炎病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种Vero细胞或FL...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...3.1.1.2牛血清白蛋白残留量:应不高于50ng/ml(2010年版药典三部附录ⅧI)。3.1.2腮腺炎病毒原液检定:3.1.2.1鉴别试验:将稀释至500~2000CCID50/ml的腮腺炎病毒原液与腮腺炎病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种Ver...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品2010年版药典三部附录Ⅴ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅤ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅴ附录ⅤApH值测定法:pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法。pH值定义为水溶液中氢离子活度的负对数,即pH=-lgaH+。但氢离子活度却难以由实验准确测定。...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅺ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅪ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅺ附录ⅪA人用狂犬病疫苗效价测定法(NIH法):本法系将供试品免疫小鼠后,产生相应的抗体,通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性。试剂:稀释液...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅲ
...diǎnèrbùfùlùⅢ《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅲ一般鉴别试验水杨酸盐:(1)取供试品的中性或弱酸性稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。(2)取供试品溶液,加稀盐酸,即析出白色水杨酸沉淀;分离,沉...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅳ
...nyàodiǎnyībùfùlùⅣ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅳ一般鉴别试验水杨酸盐:(1)取供试品的中性或弱酸性稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。(2)取供试品溶液,加稀盐酸,即析出白色水杨酸沉淀;分离,沉...
2010年版药典附录;鉴别试验铜绿假单胞菌注射液
...高于1.0×1011个/ml。3.1.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2半成品检定:3.2.1浓度测定:按“中国细菌浊度标准”测定浓度,每1ml应含菌1.6×109~2.0×109个。3.2.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品2010年版药典二部附录XIII
...iǎnèrbùfùlùXIII《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIII放射性药品检定法放射性药品系指含有一种或几种放射性核素供医学诊断和治疗用的药品。放射性药品的生产、经营、检验、使用等,应遵照《中华人民共和国药...
2010年版药典附录口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...气;不发酵乳糖、麦芽糖、蔗糖;无动力(2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4血清学试验:(1)玻片凝集试验取35~37℃培养18~20小时的培养物,与相应的福氏志贺菌群3、4,Ⅱ型参考血清和宋内志贺菌Ⅰ相参考血清,分别进行...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品2010年版药典三部附录Ⅹ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅩ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅹ附录ⅩA重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法:本法系以酶联免疫法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双...
2010年版药典附录