中成药不良反应频发标准缺失导致产品难创新
...4000余种,平均一家企业不到两个品种。这些企业生产的药品中,仿制、改制品种占有很高比例。”工业和信息化部消费品工业司医药处调研员张军在日前召开的中国泰州国际医药博览会上指出,尽管近两年,我国中药产业增长...
药品天地;专业药学;药品不良反应药物不良反应不可忽视的因素—药品质量
...过众多病例中不难发现,其中部分可以总结为以下四类:药品本身的质量问题;药品本身的毒副作用;药品配伍的产生的问题;病人本身的个体差异。本文通过查阅文献资料,并结合我院近年来发生的药物不良反应报告,分析和统计...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第20期;药物与临床新药(中药制剂)申报资料
...,选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 (四)药品使用(试用)说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味(成分)、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中国生物医学科学正在酝酿一系列重大的突破
...学联合会(FIP)和中国药学会(CPA)共同主办,国家食品药品监督管理局等部委共同支持的2007年世界药学大会暨国际药学联合会第67届年会,定于今年9月初在北京举行。届时,2000多名外宾和近1000名国内代表将围绕国际药学领域...
医药经济;生物技术;技术要闻中药新药开发要有新思路
...国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于药品注册申报及受理事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药注射剂不良反应的特点及成因
...清开灵注射液126次,复方丹参注射液80次。这显然与这些药品使用率较高有关。除以上提及不良反应报道的较多的品种外,刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、参麦注射液等均有不良反应报道。由于我国不良反应监测体...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2008年第8卷第3期张东风鱼腥草事件”带给我们的思考
鱼腥草注射液系列药品由于发生严重不良反应,6月1日被国家食品药品监督管理局紧急叫停。决定一出,引起了社会各界对用药安全的关注。特别是一些媒体不负责任地将鱼腥草注射液说成是假药、劣药,甚至毒药,在社会上和...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药指纹图谱技术中药走向现代产业的钥匙
...是建立中药现代质量标准体系的核心技术之一,又是解决药品质控、监管的关键途径。 屠教授进一步解释说,中药指纹图谱依据分析科学、中药学、分离学以及化学、生物信息学等二级学科交叉的综合应用,结合多指标成分...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱中药新药开发思路和发展方向的全面思考
...国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药