全国卫生监督机构工作规范
...体健康相关的产品。(2)已获卫生部批准的健康相关产品,申报单位申请变更或增补有关内容时。1.2.2初审许可程序1.2.2.1承诺、申请登记(1)申请人应向省级卫生行政部门作出承诺,保证其提供的资料准确、真实、合法、有效;(2)申...
法规文件全国卫生系统荣誉称号暂行规定
...上一级推荐。县、区卫生局接到推荐书后进行初审,逐级申报。省、自治区、直辖市卫生厅(局)及省中医(药)管理局统一组织评选或分别组织评选,报卫生部审批。第九条全国卫生系统各级各类卫生单位均在所在地参加评选...
法规文件基层医疗卫生机构发展和服务国家级绩效评价方案(2022)
...织本省份基层医疗卫生机构通过“优质服务基层行”活动申报系统填写相关指标数据,并督促做好数据质量控制工作。请将本省份年度基层医疗卫生机构绩效评价结果于次年10月底以前报送国家卫生健康委。国家卫生健康委基层...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制剂室应有下列文件:(一)《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录;(二)制剂品种申报及批准文件;(三)制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。第四十九条医疗机构制剂室应有配制管理、质量管理的各...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...稳定性研究报告的一般内容:一般地,稳定性研究部分的申报资料应包括以下内容:1、供试药品的品名、规格、剂型、批号、生产者、原料药的来源、生产日期和试验开始时间。并应明确给出稳定性考察中各个批次药品的批产...
法规文件国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...库等)均应署指定实验室的名称,专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。第五章考核评估:第十四条国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估,评估工作按照“公开、公平、公正”原则,对指定实验室的技...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于以示波法通过袖带和传感器取得的压力和脉搏信号来自动完成间接测量(无创)动脉血压的装置(以下简称...
法规文件一次性物品的使用及管理
...一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、季、年计划,采购由器械科负责。负责采购人员应向供货单位索取四证(卫生许可证、生产许可证、产品合格证、推销人员证件),有关主要技术性能指标,...
转基因食品卫生管理办法
...基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。第三章申报与批准第十一条生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请,并提交下列材料:(一)申请表;(二)国家有关部门颁发的批准文件;(三)企业标准;(四)食用安全性的...
法规文件实验动物管理条例
...物应当根据不同的实验目的,选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果,应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效,所生产的制品不得使用。第二十条供应用...
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