内镜下经鼻视神经减压术
...神经管减压术分类:耳鼻喉科/鼻和鼻窦手术/内镜下鼻眼相关手术ICD编码:04.4201概述:除眼球贯通伤外,头颅外伤尤其是面中部骨折和眉弓外侧部外伤亦可引起严重视力障碍或失明。与眼球直接损伤不同,这种外伤后的失明多由...
鼻和鼻窦手术;内镜下鼻眼相关手术;手术;耳鼻喉科手术中频电疗产品注册技术审查指导原则
...国医疗器械法规框架仍在构建中,审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则所称中频电疗产品是指用频率1kHz-100kHz的电流治疗疾病的仪器。本指导原...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...2011年7月1日起实施。此前发布的化妆品新原料申报与审评相关规定与本指南不一致的,以本指南为准。化妆品新原料申报与审评指南本指南适用于指导化妆品新原料的申报和审评。一、化妆品新原料的定义:化妆品新原料是指在...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否...
法规文件内镜下经鼻视神经管减压术
...神经管减压术分类:耳鼻喉科/鼻和鼻窦手术/内镜下鼻眼相关手术ICD编码:04.4201概述:除眼球贯通伤外,头颅外伤尤其是面中部骨折和眉弓外侧部外伤亦可引起严重视力障碍或失明。与眼球直接损伤不同,这种外伤后的失明多由...
手术鼻内镜下视神经管减压术
...神经管减压术分类:耳鼻喉科/鼻和鼻窦手术/内镜下鼻眼相关手术ICD编码:04.4201概述:除眼球贯通伤外,头颅外伤尤其是面中部骨折和眉弓外侧部外伤亦可引起严重视力障碍或失明。与眼球直接损伤不同,这种外伤后的失明多由...
手术先天性食管狭窄
...引起吸入性气管炎或肺炎。预后及预防:预后:目前没有相关内容描述。预防:目前没有相关内容描述。流行病学:据统计真性先天性食管狭窄的发生率为每2.5万~5万新生儿中1例。至1995年止全世界文献描述的先天性食管狭窄仅...
疾病;消化内科手术电极产品注册技术审查指导原则
...,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否...
法规文件;手术化学药物制剂研究基本技术指导原则
...序渐进、不断完善的过程,制剂研发中需注意制剂研究与相关研究工作的紧密结合。在研发初期,根据药物理化性质、稳定性试验结果和体内药物吸收情况等数据,初步确定制剂处方及制备工艺。随着研究的进展,在完成有关临...
法规文件肺诺卡氏菌病
...病、酒精中毒、糖尿病患者亦较常见,但未能充分肯定其相关性。肺诺卡菌病的病因:诺卡菌为放线菌科中的一属。已知9种诺卡菌,肯定能引起人类致病的有3种,即星形诺卡菌(N.asteroides)、巴西诺卡菌(N.braziliensis)和Otitidis...
疾病;呼吸科;感染性疾病;肺真菌病