药品上市许可持有人制度破冰,这一制度你了解多少?
《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出了开展药品上市许可持有人(MAH)制度试点。业内专家认为,该制度的实施将使得我国的药品资源配置最大化,责任主体更加明确,同时为药物创新注入活力。资源配置最大...
医药经济;生物技术;技术要闻关于明确GSP认证有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步推动GSP认证工作的开展,经对当前认证中存在问题的研究,现将GSP认证工作中有关问题通知如下:一、药品检验问题根据现行《药品管理法》的规定,取消《药品经营质量管理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发2003年第五期违法药品广告公告的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品广告的监督管理,严厉打击违法发布药品广告行为,规范药品广告发布秩序,依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,各省...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告麻醉药品使用过程中存在的问题与建议
在医院药剂科诸项工作中,麻醉药品的管理为重中之重,须由专人专柜、专用处方管理,按照麻醉药品有关规定使用,严格从规定渠道计划购进,限量并由指定医师根据病人病情开具,处方统计后保存五年备查。由于诸级医院均...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第3期;药物临床国家药监局公布肝素纳药品不良事件调查情况
2008年2月11日,国家食品药品监督管理局接到美国FDA的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,称其部分原料来源于我国江苏常州凯普生物化学有限公司。对此我们高度重视,已会同相关部门对相关企业...
药品天地;专业药学;药品不良反应国家药监局公布需重点监测不良反应的药品品种
国家药监局公布需重点监测不良反应的药品品种 国家药品监督管理局近日公布了要求各地加强监测的药品不良反应品种,并要求对有严重不良反应的情况及时报告。 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与...
药品天地;专业药学;药品不良反应药能治病也能致病专家详解“药品不良反应“
2005年07月08日新闻晨报4药品能治病但也可能导致有害的反应,医学上把这类有害的反应称为“药品不良反应”。专家介绍,人们对“药品不良反应”还没有正确的认识,主要存在三大误区。把药品不良反应=药品质量问题、医疗...
药品天地;专业药学;药学研究关于授权海南等四个省市药品检验所为口岸药品检验所的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各口岸药品检验所: 根据进口药品监督管理工作的需要,经认证考核决定授权海南省药品检验所、厦门市药品检验所、浙江省药品检验所和成都市药品检验所为口岸药品检验所。自本...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用新的药品广告审查专用章的通知
国药监市[2001]117号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范各省、自治区、直辖市药品监督管理局药品广告的审查,国家药品监督管理局决定从2001年4月1日起,启用新的由国家药品监督管理局统一制作的各省、自治区、直...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告对《药品经营质量管理规范》及其实施细则有关条款解释的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据各地在监督实施GSP中遇到的问题以及对《药品经营质量管理规范》(以下称《规范》)和《药品经营质量管理规范实施细则》(以下称《细则》)进行解释的要求,经研究,现对《规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规