达雷妥尤单抗
...应的症状消退后,可以考虑重新开始输注,但是速率不得大于发生IRR时输注速率的一半。如果患者未发生任何进一步的IRR症状,可以继续递增输注速率,增量和间隔视临床情况而定,直至最大速率200ml/小时。发生3级(重度)输...
词条;新型抗肿瘤药物;药物;血液肿瘤用药富马酸比索洛尔
...杂质峰(富马酸峰及溶剂峰除外),单个杂质峰面积不得大于对照溶液中比索洛尔峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液比索洛尔峰面积(1.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)09554010904510905095560955...
β肾上腺素受体拮抗药苄青霉素普鲁卡因
...试品溶液色谱图中如有杂质峰,对氨基苯甲酸峰面积不得大于对照溶液对应峰面积的0.5倍(0.024%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液青霉素主峰面积(1.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0100011000250502750502810003810...
磺胺柳吡啶
...质峰,除磺胺吡啶峰与水杨酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。时间(...
抵克莱苯
...质峰,除磺胺吡啶峰与水杨酸峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。时间(...
克霉唑
...霉唑峰计算不低于4000,克霉唑峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于2.0。取对照品溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液、对照溶液和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱...
抗真菌药盐酸吡格列酮片
...亚甲基}-2,4-噻唑二酮(杂质Ⅰ)的峰面积乘以1.54后不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。含量均...
降糖药红丝霉素
...峰面积计算(乘以校正因子0.7)和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得...
红霉素碱
...峰面积计算(乘以校正因子0.7)和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得...
阿达霉素
...峰面积计算(乘以校正因子0.7)和红霉素C峰面积均不得大于对照溶液主峰面积(5.0%)。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,红霉索烯醇醚、杂质1按校正后的峰面积计算(分别乘以校正因子0.09、0.15)和其他单个杂质峰面积均不得...