蒿甲醚
....0倍之间的杂质峰不得多于1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。残留溶剂:甲醇与二氯甲烷:取本品约0.1g,精密称定,置20ml顶空瓶中...
抗疟药依诺肝素钠
...低分子量肝素制剂,可使抗凝血因子Ⅹa与Ⅱa活力的比值大于4,从而发挥很强的抗血栓形成功能和一定的溶血栓作用。推荐剂量下总的凝血指标无明显变化,血小板聚集时间及与纤维蛋白原的结合也无变化。尽管低分子量肝素(...
药物;血液系统药物;抗凝血药氧氟沙星滴眼液
...计算,不得过0.4%,其他单个杂质(294nm检测)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(0.3%),其他杂质峰面积的和(294nm检测)不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(0.7%)。苯扎澳铵:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录...
喹诺酮类抗菌药苄基青霉素普鲁卡因
...试品溶液色谱图中如有杂质峰,对氨基苯甲酸峰面积不得大于对照溶液对应峰面积的0.5倍(0.024%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液青霉素主峰面积(1.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0100011000250502750502810003810...
葡甲胺
...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。还原性物质:取本品2.0g,加水20ml溶解后,取溶液2.5ml,加碱性酒石酸铜试...
诊断用药普鲁卡因青霉素
...试品溶液色谱图中如有杂质峰,对氨基苯甲酸峰面积不得大于对照溶液对应峰面积的0.5倍(0.024%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液青霉素主峰面积(1.0%)。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0100011000250502750502810003810...
抗生素类;青霉素类;药物洛特
...谱仪,记录色谱图,洛伐他汀峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记...
脉温
...谱仪,记录色谱图,洛伐他汀峰与辛伐他汀峰的分离度应大于5.0。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记...
替加氟
...保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,其含量不得大于标示量的0.5%;其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录...
抗肿瘤药奥美拉唑肠溶片
...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。含量均匀度:取本品1片置50ml量瓶(10mg规格)或100ml量瓶(20mg规格)中,加磷...
质子泵抑制药