FDA警告雷珠单抗注射液临床三期HARBOR研究存在重大问题
...患者被纳入试验;5例患者的最佳矫正视力由无资质人员测试;9例患者的视敏度测试在测试员知情的前提下进行,未实行单盲。FDA在该试验点同时发现10例患者基因泰克的视敏度测试表中列出的测试员与患者病例记录不符。该试...
药品天地;专业药学;药学研究诺华计划测试两种阿尔兹海默症药物
长期以来,阿尔兹海默症药物开发令人绝望的高失败率都是所有医药公司的噩梦,现在诺华公司希望开始两种新型药物的研究。而与以往不同的是,此次诺华公司开发的着两种药物旨在延缓尚未表现出症状的阿尔兹海默症患者病...
药品天地;专业药学;药学研究TheLancet:实验性埃博拉药物正在临床测试之中
生物伦理学家EzekielEmanuel教授讲述关键的伦理原则,就是如果试验性药物在埃博拉疫情爆发后使用,要说明患者选择接受这些药物不能仅限于富裕或人脉广泛的病人,包括卫生保健专业人士。他们还指出,鉴于有限的实验性药物...
药品天地;专业药学;药学研究FDA批准扩大流感快速检测产品适用范围
...为了抗击流感,美国食品和药物管理局批准扩大一款分子测试产品的使用范围,该产品通过一个鼻子内的拭子快速检测流感病毒。测试产品由Alere公司制造,目前已经在临床上被广泛使用,包括医生办公室,急救室,诊所和其他...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病ANGEWCHEMINTEDIT:最灵敏超级细菌检测法—灵敏高出普通10000倍
...芽孢杆菌(C.difficile)和MRSA,可能很快在一种独特的诊断测试中被轻松检测到。该测试的研发旨在简单而快速地识别危险病原体。相关研究在线发表在近期的AngewandteChemieInternationalEdition。McMaster大学的研究人员开发的这种新的方...
医药经济;生物技术;技术要闻一孕傻三年是真还是假
...究人员对21名怀孕3个月的准妈妈进行了认知和神经心理学测试,并在她们分娩后6个月再次进行测试。研究人员还对21名未怀孕的女性进行了同样的测试。他们发现,无论是何时测试,包括怀孕中和怀孕后,测试结果并没有什么不...
医药经济;生物技术;技术要闻重复刻板行为影响ASD患者感知
...,他们都需要进行此任务,在开始的前四天里,两组人的测试水平相当。但是,在研究人员改变目标线条的位置后,ASD患者的表现显著下降,其熟悉并掌握新测试的速度要远低于他们第一次学习的时候。该结果表明,ASD患者存在...
医药经济;生物技术;技术要闻人工智能:人类一直没有放弃的梦想
很多关于人工智能的专著或教材都会提及著名的图灵测试。图灵测试的目的是测试计算机是否具有智能。测试是这样进行的:把一个人单独关在一个房间里,这个人被称为询问者,通过一个文本输入输出终端与外部联系。询问者...
医药经济;生物技术;技术要闻如何实现3D打印人体组织?
...面生物功能的人体组织,并可被用于危险或实验性药物的测试中,最终还可能制造出可移植的生物打印器官。AspectBiosystems是由加拿大不列颠哥伦比亚大学的一群研究人员创建,启动资金是该校的导师创业组织entrepreneurship@UBC。其...
医药经济;生物技术;技术要闻壳聚糖或可修复脊髓损伤脊髓损伤患者新希望
...直接影响患者及其生活质量的疗法。另一个目前正在接受测试的疗法是使用聚乙二醇(PEG)封闭和修复受损的脊髓神经细胞。通过修复受损的神经细胞膜,Borgens和他的研究组可以恢复脊髓向大脑传导信号的能力。然而,这存在...
行业资讯;临床快报;神经科