食品安全风险评估管理规定(试行)
...全风险评估技术机构负责承担食品安全风险评估相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理、分析等任务。食品安全风险评估技术机构开展与风险评估相关工作接受国家食品安全风险评估专家委员会的委托和指导。第五条...
法规文件;食品安全预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...样有效。因此,应通过从细胞培养和动物研究产生的其他数据以及流行时所收集到的临床数据,探索药物在不同病毒株或病毒亚型间不同反应的潜在差异(包括从人感染中分离出的禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉...
法规文件国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...是国家临床重点专科(内分泌代谢病专业);建设有临床数据库和生物样本库。2.学科带头人要求:在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验,具有丰富的从事医院及专科管理的能力,政治立场坚定,并具备以下条...
词条;医疗机构管理;法规文件;区域医疗中心关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...品监督管理局(药品监督管理局):为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对...
卫生监督信息报告管理规定(2011年修订版)
...督检查和考核评估。省级卫生行政部门负责省级卫生监督数据资源中心的建设。第五条卫生部卫生监督中心负责建立国家级卫生监督信息报告系统网络平台及数据资源中心;负责全国卫生监督信息报告的业务管理和培训指导;负...
法规文件农村义务教育学生营养改善计划实名制学生信息管理暂行办法
...、完整、实用、够用”原则,能够接口开放、充分兼容、数据共享。信息采集应充分利用现有资源,避免重复工作。所有享受营养改善计划补助的学生信息必须进入系统管理。第五条本办法适用于实施营养改善计划的试点地区和...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...受试者后的药代动力学行为是否不同于年轻人。Ⅲ期临床数据库中应包含足够数量的老年患者。应在患癫痫多年的老年患者和新发病的老年患者之间做出区分,药物用于这些患者的疗效存在差异。应评估安全性,特别是对这一年...
法规文件卡瑞利珠单抗
...剂量。6.目前本品尚无针对中重度肝功能损伤患者的研究数据,中重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医师指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。7.目前本品尚无针对中重度肾功能损伤患者的研...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;头颈部肿瘤用药医疗机构临床决策支持系统应用管理规范(试行)
...等。(二)医疗机构各系统应实现系统整合、互联互通或数据共享。(三)医疗机构信息系统中的数据应统一、规范、完整、准确,并能够为CDSS提供所需的结构化数据。第四章医疗机构CDSS的应用管理:第八条医疗机构应当明确...
词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范替雷利珠单抗
...T进行会诊。6.目前尚无针对中重度肝功能损伤患者的研究数据,中重度肝功能损伤患者不推荐使用。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。7.目前尚无针对重度肾功能损伤患者的研究数据...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药;泌尿系统肿瘤用药