无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...认真保存医疗器械货架寿命验证过程中涉及的各种文件和试验数据,以便在申请注册时和对货架寿命进行重新评价时提供详细的支持性资料。(三)货架寿命验证内容:1.验证试验类型:医疗器械货架寿命的验证试验类型通常可...
法规文件踏车试验
...:bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名称:踏车试验概述:踏车试验(BicycleTest)对冠心病早期诊断相当有价值,是分级负荷试验的基本方法之一。美国现阶段盛行的负荷试验几乎全部为活动平板。欧洲人则习惯于骑自...
医疗技术名;化验及医学检查中恶霍乱
拼音:zhōngèhuòluàn中恶霍乱为病名,指霍乱由感受污秽毒气所致者。《圣济总录·霍乱门》:“中恶霍乱者,客邪内干,正气暴乱,使胃中食物不化,气道否结,不得宣通,令人心腹卒痛,吐利烦闷,甚则精神冒昧,靡所知识...
中医学;中医病证名霍乱新论
拼音:《huòluànxīnlùn》《霍乱新论》霍乱专著。①清·姚训恭撰。不分卷。刊于1902年。作者论述霍乱病的脉、舌、证、治,分析其死候;并重点介绍其先辈所传的霍乱效方,末附作者医案。②恽铁樵撰。一卷。作者以中西汇通...
念球菌的乳胶凝集试验
拼音:niànqiújun1derǔjiāoníngjíshìyàn正常值:阴性化验结果意义:效价>1:8为阳性,可证实为系统性念珠菌病。双份血清标本效价增长4倍以上也有诊断意义。本法不能鉴别深部念珠菌病与严重带菌者。化验取材:血液化验...
化验及医学检查脑脊液囊虫病间接血球凝集试验
拼音:nǎojǐyènángchóngbìngjiānjiēxuèqiúníngjíshìyàn别名:IHAT正常值:阴性。化验结果意义:阳性:脑囊虫病(阳性率96.3%).化验取材:脑脊液化验方法:脑脊液检查化验类别一:体液和排泄物检查化验类别二:脑脊液检查参考资...
化验及医学检查皮肤过敏试验法
操作名称皮肤过敏试验法注意事项1.斑贴试验适用于接触性皮炎、职业性皮炎患者;划痕试验、皮内试验适用于药疹或其它过敏性疾病患者。2.以上试验均不能在疾病发作时进行,须待反应消退数周后再做。3.皮内试验虽然准...
医疗技术名实验动物和动物试验管理规程
...品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产...
生物制品中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...根据具体药物的特点进行有针对性的、体现个性化的临床试验设计。研究者应根据所研究药物的特点,在临床前研究结果基础上,结合学科进展以及临床实际,并遵照药物临床试验质量管理规范(GCP)要求,以科学的精神、严谨...
心电图运动负荷试验
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名称:心电图运动负荷试验适应证:心电图运动负荷试验是一种心功能试验,通过给心脏一定的运动负荷,使心肌耗氧量增加,超过病变冠状动脉供血贮备能力时心肌出现缺血,心电图可出现缺...
医疗技术名